A Virtual Reality Glass és Smartphone Game Application hatása a preoperatív szorongásra gyermekeknél
2021. október 26. frissítette: Nuray Caner, TC Erciyes University
A virtuális valóság üveg- és okostelefonos játékalkalmazásának hatása a preoperatív szorongásra 7-13 éves gyermekeknél
Ezt a tanulmányt a virtuális valóság szemüvegének és az okostelefonos játékalkalmazásoknak a műtét előtti szorongásra gyakorolt hatásának értékelésére végezték el az egynapos műtéten átesett gyermekeknél.
A vizsgálatban 60 gyermek vett részt (20 gyermek egy virtuális valóság üvegjáték-alkalmazási csoportjában, 20 gyermek okostelefonos játékalkalmazási csoportban és 20 gyermek egy kontrollcsoportban).
A kutatás lebonyolításához az etikai bizottság jóváhagyása, az intézmények engedélye, valamint a gyerekek tudatos önkéntes jóváhagyása megtörtént.
A kutatás adatait a Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS) segítségével gyűjtöttük össze, a gyermekek élettani paramétereit mértük a műtét előtt, után és 90 perccel utána, valamint a műtét előtt nyálkortizol mintát vettünk minden csoportban.
Az okostelefonos játékalkalmazási csoportokba tartozó gyerekek a műtét előtt 15 percig játszottak egy okostelefonon, és a gyerekeket normál ellátásban részesítették.
A virtuálisvalóság-játék-alkalmazási csoportokban a gyerekek a műtét előtt 15 percig játszottak virtuális valóság szemüvegen, és a gyerekek normál ellátásban részesültek.
A műtét előtt a kontrollcsoportokba tartozó gyerekeket standard ellátásban részesítették.
A p<0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak fogadták el az adatelemzések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a virtuális valóság szemüvegének és az okostelefonos játékalkalmazásoknak a műtét előtti szorongásra gyakorolt hatását egynapos műtéten átesett gyermekeknél.
A vizsgálatot 7-13 éves gyermekek körében végezték egy felsőfokú kórházban.
A kontrollcsoportban (n=20), az okostelefonos játékalkalmazásban (n=20) és a virtuális valóság üvegjáték-alkalmazásában (n=20) a gyerekek életkora, neme, műtéti típusa, korábbi kórházi kezelési tapasztalata és krónikus betegség kritériumai.
Az adatokat a Descriptive Characteristics Form for Children and Families, Children's Perioperative Multidimensional Anxiety Scale (CPMAS) segítségével gyűjtöttük össze.
A műtét előtt 15 percig okostelefonnal és virtuális valóság üveggel játszották a játékot a beavatkozó csoportoknak.
A gyermekek élettani paramétereit a műtét előtt, után és 90 perccel azután mértük.
Ezenkívül a CPMAS-t a műtét előtti értékelésben (1. időpont), a műtét napján (2. időpont) és egy hónappal a műtét után (3. időpont) alkalmazták gyermekeknél.
Az adatokat utólagos hatványelemzéssel, leíró statisztikákkal, Kruskal-Wallis és Friedman tesztekkel elemeztük.
A p<0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak fogadták el az adatelemzések.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Pulyka
- Erciyes University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 és 13 éves kor között
- Nappali műtétre tervezett betegek
- Nincs látás-, hallás- vagy beszédprobléma
- Érti a török nyelvet
- Nincs mentális vagy neurológiai fogyatékossága
- Nem volt görcsroham a kórelőzményében
Kizárási kritériumok:
- Nem érti a török nyelvet
- a gyermek 7 évesnél fiatalabb vagy 13 évesnél idősebb
- látás-, hallás- vagy beszédproblémái vannak
- szellemi vagy neurológiai fogyatékossága van
- görcsök anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
|
|
|
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság üvegjáték alkalmazás
|
A Virtual Reality Glass játékalkalmazás csökkenti a szorongást azáltal, hogy elvonja a figyelmet. A virtuális valóság üvegjátékát a beavatkozás előtt 15 percig játszották a beavatkozás előtt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Okostelefonos játékalkalmazás
|
Az okostelefonos játékalkalmazás csökkenti a szorongást azáltal, hogy eltereli a figyelmet.
A műtét előtt 15 percig okostelefonos játékot játszottak az intervenciós csoporttal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek perioperatív többdimenziós szorongásskála (CPMAS) átlagos pontszáma
Időkeret: Átlagosan 45 nap: Preoperatív értékelésben (1. időpont), a műtét napján (2. időpont) és egy hónappal a műtét után (3. időpont).
|
A CPMAS szerint a skála 0-500 közötti pontszámot kap.
A skála magas pontszáma a perioperatív szorongás magas szintjét jelzi.
Változás= a preoperatív értékelésben (1. időpont), a műtét napján (2. időpont) és egy hónappal a műtét után (3. időpont).
|
Átlagosan 45 nap: Preoperatív értékelésben (1. időpont), a műtét napján (2. időpont) és egy hónappal a műtét után (3. időpont).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai paraméterek
Időkeret: Egy nap: Egy nap: Fél órával a műtét előtt és 45 perccel a műtét előtt és 90 perccel a műtét után.
|
Pulzusszám, változás = fél órával a műtét előtt és 45 perccel a műtét előtt és 90 perccel a műtét után.
|
Egy nap: Egy nap: Fél órával a műtét előtt és 45 perccel a műtét előtt és 90 perccel a műtét után.
|
|
Fiziológiai paraméterek
Időkeret: Egy nap: fél órával a műtét előtt és 45 perccel a műtét előtt és 90 perccel a műtét után.
|
Oxigén telítettség, Change= Fél órával a műtét előtt és 45 perccel a műtét előtt és 90 perccel a műtét után.
|
Egy nap: fél órával a műtét előtt és 45 perccel a műtét előtt és 90 perccel a műtét után.
|
|
Fiziológiai paraméterek
Időkeret: Egy nap: Egy nap: Fél órával a műtét előtt és 45 perccel a műtét előtt és 90 perccel a műtét után.
|
Vérnyomás változás = Fél órával a műtét előtt és 45 perccel a műtét előtt és 90 perccel a műtét után.
|
Egy nap: Egy nap: Fél órával a műtét előtt és 45 perccel a műtét előtt és 90 perccel a műtét után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Egy nap: Fél órával a műtét előtt
|
A szérum biokémiai paraméterei.A nyál kortizol magas szintjét a kortizol szekréció növekedéseként értelmezik.
|
Egy nap: Fél órával a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nuray Caner, Dr, TC Erciyes University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .