흉부-늑간 근막 차단과 심장 수술에서의 횡흉부 근막 차단
2022년 2월 11일 업데이트: Abdullah Nabeih Abdullah Eloraby, Tanta University
심장 수술에서 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 늑간 근막 차단 대 횡 흉부 근육 평면 차단의 효능
이 연구의 목적은 심장외과에서 수술 후 통증 진통에 대한 초음파 유도 늑간 근막 차단과 횡흉부 근막 차단의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 통증 관리는 심장 수술을 받는 환자의 향상된 회복 경로의 필수 구성 요소입니다.
정중 흉골 절개술 후 심각한 급성 수술 후 통증의 발생률은 49%로 높습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdullah N. Eloraby, MD
- 전화번호: +2 0 106 352 5976
- 이메일: eloraby@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine Tanta University
-
연락하다:
- Abdullah Eloraby, MSc.
- 전화번호: +20 1063525976
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정중선 흉골절개술과 함께 심폐우회 심장 수술(판막 교체)이 예정된 남녀(21~60세)의 성인 환자 90명
제외 기준:
- 환자의 거부.
- 인지 장애.
- 약물 남용 및 만성 진통제 사용 이력
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
- 응급 수술
- 간 또는 신부전, 폐 기능 부전 및 좌심실 박출률 < 30%를 포함한 기존의 주요 장기 기능 장애
- 알려진 응고 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 정맥 진통 그룹
환자는 전신 정맥 진통제만 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 갈비사이 근막 차단(PIFB) 그룹
환자는 19mL의 0.25% 부피바카인 + 1ml의 4mg 덱사메타손 주사로 양쪽에 PIFB를 받게 됩니다.
|
고주파(7-12Mhz) 선형 초음파 변환기는 4번째 또는 5번째 늑간 공간에서 흉골 가장자리에서 약 2cm 측면에 배치됩니다.
22게이지, 50mm 바늘이 초음파 안내에 따라 수평으로 삽입됩니다.
바늘은 대흉근을 통해 진행되고 약물은 대흉근과 외부 늑간근 사이에 위치한 흉근-늑간근막면에 침착됩니다.
초음파 영상에서 근막면의 분리와 약물의 퍼짐을 관찰할 수 있었습니다. 양측 봉쇄를 달성하기 위해 흉골 절개의 다른 쪽에서 절차가 반복됩니다.
|
|
실험적: 가로 흉부 근육 평면 블록(TTP) 그룹
환자는 19mL의 0.25% 부피바카인과 1mL의 4mg 덱사메타손을 주입하여 양쪽에 TTP를 받게 됩니다.
|
초음파 프로브는 흉골 경계에서 측면으로 1cm 길이 방향 평면에 배치됩니다.
T4-T5 늑간 공간은 미국에서 식별됩니다.
4번과 5번 늑골 사이의 내부 늑간근과 횡흉근의 흉골주위 시상면이 흉막 위에 시각화됩니다.
22 게이지, 50mm 바늘은 바늘 끝이 내부 갈비사이 근육과 가로 흉부 근육 사이의 가로 흉부 근육 평면에 위치할 때까지 평면에 삽입됩니다.
혈관내 및 흉막내 배치를 제외한 후, 간헐적 흡인과 함께 5mL 분취량으로 국소 마취제를 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
|
발관 후, 환자는 (0 = 통증 없음)에서 (10 = 상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 통증에 대해 0,3,6,12,24시간에 숫자 등급 척도(NRS) 점수를 사용하여 통증에 대해 평가됩니다.
점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제는 iv 경로로 0.5µg/kg 용량의 펜타닐 형태로 제공됩니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 수술 후 처음 24시간 동안 총 아편유사제 소비
기간: 수술 후 24시간
|
통증 점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제는 iv 경로로 0.5µg/kg 용량의 펜타닐 형태로 제공됩니다.
진통제 및 총 펜타닐 용량에 대한 첫 번째 요청까지의 시간이 기록됩니다.
|
수술 후 24시간
|
|
기계적 환기 지속시간
기간: 수술 후 24시간
|
중환자실에서 기계 환기 기간.
|
수술 후 24시간
|
|
합병증의 발생
기간: 수술 후 24시간
|
24시간 이내에 합병증 발생은 혈종, 기흉 및 국소 마취제에 의한 독성으로 기록됩니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 24일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 34494/2/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 날짜는 해당 저자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .