Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pecto-Intercostal Fascial Block versus Transversus Thoracic Muscle Plane Block i hjertekirurgi

11. februar 2022 opdateret af: Abdullah Nabeih Abdullah Eloraby, Tanta University

Effekten af ​​ultralydsstyret pekto-interkostal fascial blok versus transversus thoraxmuskelplanblok til postoperativ analgesi i hjertekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​ultralydsstyret Pecto-Intercostal Fascial Block versus Transversus Thoracis Muscle Plane Block på postoperativ smerteanalgesi i hjertekirurgi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ smertebehandling er en væsentlig komponent i den forbedrede genopretningsvej hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Forekomsten af ​​alvorlige akutte postoperative smerter efter median sternotomi er så høj som 49 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Tanta University
        • Kontakt:
          • Abdullah Eloraby, MSc.
          • Telefonnummer: +20 1063525976

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 90 voksne patienter af begge køn i alderen (21-60) planlagt til kardio-pulmonal bypass-hjertekirurgi (ventiludskiftning) med midtlinjesternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes afslag.
  • Kognitiv svækkelse.
  • Historie om stofmisbrug og kronisk smertestillende brug
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse.
  • Akut operation
  • Eksisterende større organdysfunktion inklusive lever- eller nyresvigt, pulmonal insufficiens og venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 30 %
  • Kendt koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Intravenøs analgesi gruppe
Patienter vil kun modtage systemisk intravenøs analgesi.
EKSPERIMENTEL: Pecto-Intercostal Fascial Block (PIFB) gruppe
Patienterne vil modtage PIFB på hver side med en injektion på 19 ml 0,25 % bupivacain plus 1 ml 4 mg dexamethason.
Procedure: Pecto-Intercostal Fascial Block
En højfrekvent (7-12 Mhz) lineær ultralydstransducer placeres ca. 2 cm lateralt for brystkanten i det 4. eller 5. interkostale rum. En 22-gauge, 50-mm nål vil blive indsat i planet under ultralydsvejledning. Nålen vil blive ført frem gennem pectoralis major-musklen, og lægemidlet vil blive deponeret i det pecto-intercostale fascieplan placeret mellem pectoralis major-musklen og de eksterne interkostale muskler. Adskillelsen af ​​fascieplanet og spredningen af ​​lægemidlet kunne observeres på ultralydsbilledet. Proceduren vil blive gentaget på den anden side af sternotomi for at opnå bilateral blokade.
EKSPERIMENTEL: Transversus Thoracis Muscle Plane Block (TTP) gruppe
Patienterne vil modtage TTP på hver side med en injektion på 19 ml 0,25 % bupivacain plus 1 ml 4 mg dexamethason.
Procedure: Transversus Thoracis muskelplanblok
Ultralydssonden placeres i det langsgående plan 1 cm lateralt for brystbenskanten. T4-T5 interkostalrummet vil blive identificeret under US. Et parasternalt sagittalt billede af den indre interkostale muskel og den tværgående thoracismuskel mellem 4. og 5. ribben vil blive visualiseret over lungehinden. En 22-gauge, 50 mm nål vil blive indsat i plan, indtil nålens spids er placeret i transversus thoracis muskelplanet mellem de indre interkostale og transversus thoracis muskler. Efter udelukkelse af intravaskulær og intrapleural placering, vil lokalbedøvelse blive administreret i 5 ml alikvoter med intermitterende aspiration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Efter ekstubation vil patienter blive evalueret for smerte ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) score ved 0,3,6,12,24 timer for smerter, der varierede fra (0 = ingen smerte) til (10 = den værst tænkelige smerte). Hvis scoren er ≥ 4, vil redningsanalgesi blive givet i form af fentanyl i en dosis på 0,5 µg/kg ad iv vej.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug i de første 24 timer efter hjerteoperation
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hvis smertescore er ≥ 4, gives redningsanalgesi i form af fentanyl i en dosis på 0,5 µg/kg ad iv vej. Tiden til den første anmodning om analgesi og den samlede fentanyldosis vil blive dokumenteret.
24 timer postoperativt
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Varighed af mekanisk ventilation på intensiv afdeling.
24 timer postoperativt
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten af ​​komplikationer inden for 24 timer vil blive registreret som hæmatom, pneumothorax og toksicitet fra lokalbedøvelse.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34494/2/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datoen vil være tilgængelig efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Pecto-Intercostal Fascial Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner