Pecto- intercostal fascial block vs. transversus rintakehän lihastasotukos sydänkirurgiassa
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Abdullah Nabeih Abdullah Eloraby, Tanta University
Ultraääniohjatun pecto-kylkiluonvälisen faskialisen lohkon tehokkuus poikittainen rintakehän lihastasoblokkiin leikkauksen jälkeisessä analgesiassa sydänkirurgiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun pecto-intercostal fascial blokauksen ja transversus thoracis -lihasten tasoblokauksen vaikutusta postoperatiiviseen kivunlievitykseen sydänkirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen kivunhallinta on olennainen osa tehostettua toipumisreittiä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Vakavan akuutin postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus mediaanisternotomian jälkeen on jopa 49 %.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdullah N. Eloraby, MD
- Puhelinnumero: +2 0 106 352 5976
- Sähköposti: eloraby@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdullah Eloraby, MSc.
- Puhelinnumero: +20 1063525976
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 90 aikuista molempien sukupuolten (21-60) potilasta, joille on varattu sydän-keuhkojen ohitusleikkaus (läpänvaihto) ja keskilinjan sternotomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen.
- Kognitiivinen rajoite.
- Huumeiden väärinkäytön ja kroonisen analgeetin käytön historia
- Aiemmat allergiat paikallispuudutteille.
- Kiireellinen leikkaus
- Aiempi merkittävä elimen toimintahäiriö, mukaan lukien maksan tai munuaisten vajaatoiminta, keuhkojen vajaatoiminta ja vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
- Tunnettu koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Laskimonsisäinen analgesiaryhmä
Potilaat saavat vain systeemistä laskimonsisäistä analgesiaa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Pecto-Intercostal Fascial Block (PIFB) -ryhmä
Potilaat saavat PIFB:tä kummallekin puolelle injektiona, jossa on 19 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 1 ml 4 mg deksametasonia.
|
Korkeataajuinen (7-12 Mhz) lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan noin 2 cm sivusuunnassa rintalastan reunaan 4. tai 5. kylkiluiden väliseen tilaan.
22 gaugen 50 mm neula työnnetään tasoon ultraääniohjauksessa.
Neula viedään suuren rintalihaksen läpi, ja lääkeaine kerrostuu rintakehän väliseen faskitasoon, joka sijaitsee suuren rintalihaksen ja ulkoisten kylkiluiden välisten lihasten välissä.
Ultraäänikuvassa oli havaittavissa faskialisen tason irtoaminen ja lääkkeen leviäminen. Toimenpide toistetaan sternotomian toisella puolella kahdenvälisen salpauksen aikaansaamiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: Transversus Thoracis Muscle Plane Block (TTP) -ryhmä
Potilaat saavat TTP:tä kummallekin puolelle injektiona 19 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 1 ml 4 mg deksametasonia.
|
Ultraäänianturi sijoitetaan pitkittäistasoon 1 cm sivuttain rintalastan reunasta.
T4-T5 kylkiluiden välinen tila tunnistetaan US:ssa.
Parasternaalinen sagittaalinen näkymä sisäisestä kylkiluiden välisestä lihaksesta ja poikittaisesta rintalihaksesta 4. ja 5. kylkiluun välillä visualisoidaan keuhkopussin yläpuolella.
22 gaugen 50 mm:n neula työnnetään sisään tasoon, kunnes neulan kärki sijaitsee poikittaisessa thoracis-lihastasossa sisäisten kylkiluiden välisten ja poikittaislihasten välissä.
Suonensisäisen ja keuhkopussinsisäisen sijoittamisen poissulkemisen jälkeen paikallispuudutusainetta annetaan 5 ml:n erissä jaksottaisella aspiraatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ekstuboinnin jälkeen potilaiden kipu arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) pisteillä 0,3,6,12,24 tuntia kivulle, joka vaihteli välillä (0 = ei kipua) - (10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Jos pistemäärä on ≥ 4, pelastuskipua annetaan fentanyylin muodossa 0,5 µg/kg iv-reittiä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jos kipupistemäärä on ≥ 4, annetaan pelastuskipua fentanyylin muodossa 0,5 µg/kg iv-reittiä.
Ensimmäiseen analgesiapyyntöön kulunut aika ja fentanyylin kokonaisannos dokumentoidaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto teho-osastolla.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus 24 tunnin sisällä kirjataan hematoomana, ilmarintana ja paikallisen anesteesin aiheuttamana toksisuutena.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34494/2/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Päivämäärä on saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .