心脏手术中的胸肋间筋膜阻滞与胸横肌平面阻滞
2022年2月11日 更新者：Abdullah Nabeih Abdullah Eloraby、Tanta University
超声引导下胸肋间筋膜阻滞与胸横肌平面阻滞对心脏手术术后镇痛的疗效
本研究的目的是比较超声引导的胸肋间筋膜阻滞与胸横肌平面阻滞对心脏手术术后疼痛镇痛的效果
研究概览
详细说明
围手术期疼痛管理是心脏手术患者加速康复途径的重要组成部分。
正中胸骨切开术后严重急性术后疼痛的发生率高达 49%。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdullah N. Eloraby, MD
- 电话号码：+2 0 106 352 5976
- 邮箱：eloraby@med.tanta.edu.eg
学习地点
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Tanta、埃及
- 招聘中
- Faculty of Medicine Tanta University
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接触：
- Abdullah Eloraby, MSc.
- 电话号码：+20 1063525976
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 90 名成年男女患者（21-60 岁）计划进行心肺旁路心脏手术（瓣膜置换术）和中线胸骨切开术
排除标准：
- 患者拒绝。
- 认知障碍。
- 药物滥用史和长期使用镇痛剂
- 局部麻醉药过敏史。
- 紧急手术
- 预先存在的主要器官功能障碍，包括肝或肾功能衰竭、肺功能不全和左心室射血分数 < 30%
- 已知凝血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：静脉镇痛组
患者将仅接受全身静脉镇痛。
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实验性的：胸肋间筋膜阻滞 (PIFB) 组
患者将在每侧接受 PIFB，注射 19 毫升 0.25% 布比卡因加 1 毫升 4 毫克地塞米松。
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高频（7-12 Mhz）线性超声换能器将放置在第 4 或第 5 肋间胸骨边缘外侧约 2 厘米处。
将在超声引导下将一根 22 号 50 毫米的针插入平面内。
针头将穿过胸大肌，药物将沉积在位于胸大肌和肋间外肌之间的胸肋间筋膜平面。
在超声图像上可以观察到筋膜平面的分离和药物的扩散。将在胸骨切开的另一侧重复该过程以实现双侧阻滞。
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实验性的：胸横肌平面阻滞 (TTP) 组
患者将在每侧接受 TTP，注射 19 毫升 0.25% 布比卡因加 1 毫升 4 毫克地塞米松。
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超声探头将放置在胸骨边缘外侧 1 cm 的纵向平面中。
T4-T5 肋间将在 US 下识别。
在胸膜上方可以看到第 4 和第 5 肋骨之间的肋间内肌和胸横肌的胸骨旁矢状面。
将 22 号 50 毫米针插入平面内，直到针尖位于肋间内肌和胸横肌之间的胸横肌平面内。
在排除血管内和胸膜内放置后，局部麻醉剂将以 5mL 等分试样进行间歇抽吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：术后24小时
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拔管后，将在 0、3、6、12、24 小时使用数字评定量表 (NRS) 评分对患者的疼痛进行评估，疼痛范围从（0 = 无疼痛）到（10 = 最严重的可想象疼痛）。
如果评分≥4，将以芬太尼的形式以0.5μg/kg的剂量通过静脉途径给予补救镇痛。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏手术后最初 24 小时内阿片类药物的总消耗量
大体时间：术后24小时
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如果疼痛评分 ≥ 4，将以芬太尼的形式以 0.5µg/kg 的剂量通过静脉途径给予补救镇痛。
记录第一次镇痛请求的时间和芬太尼的总剂量。
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术后24小时
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机械通气时间
大体时间：术后24小时
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重症监护病房机械通气时间。
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术后24小时
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并发症发生率
大体时间：术后24小时
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24 小时内并发症的发生率将记录为血肿、气胸和局部麻醉剂的毒性。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月24日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月3日
首次发布 (实际的)
2021年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月11日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 34494/2/21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该日期将根据通讯作者的合理要求提供
IPD 共享时间框架
研究结束一年后
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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