Bloc fascial pecto-intercostal versus bloc du plan musculaire transverse thoracique en chirurgie cardiaque
11 février 2022 mis à jour par: Abdullah Nabeih Abdullah Eloraby, Tanta University
Efficacité du bloc fascial pecto-intercostal guidé par ultrasons par rapport au bloc du plan musculaire thoracique transverse pour l'analgésie postopératoire en chirurgie cardiaque
Le but de cette étude est de comparer l'effet du bloc fascial pecto-intercostal guidé par ultrasons par rapport au bloc du plan musculaire transverse thoracique sur l'analgésie de la douleur postopératoire en chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion de la douleur périopératoire est une composante essentielle de la voie de récupération améliorée chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
L'incidence des douleurs postopératoires aiguës sévères après sternotomie médiane atteint 49 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdullah N. Eloraby, MD
- Numéro de téléphone: +2 0 106 352 5976
- E-mail: eloraby@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine Tanta University
-
Contact:
- Abdullah Eloraby, MSc.
- Numéro de téléphone: +20 1063525976
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 90 patients adultes des deux sexes âgés de (21 à 60 ans) devant subir une chirurgie cardiaque de pontage cardio-pulmonaire (remplacement valvulaire) avec sternotomie médiane
Critère d'exclusion:
- Refus des patients.
- Déficience cognitive.
- Antécédents d'abus de drogues et d'utilisation chronique d'analgésiques
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
- Chirurgie d'urgence
- Dysfonctionnement préexistant des principaux organes, y compris insuffisance hépatique ou rénale, insuffisance pulmonaire et fraction d'éjection ventriculaire gauche < 30 %
- Coagulopathie connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe d'analgésie intraveineuse
Les patients recevront uniquement une analgésie intraveineuse systémique.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Bloc fascial pecto-intercostal (PIFB)
Les patients recevront du PIFB de chaque côté avec une injection de 19 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus 1 ml de dexaméthasone à 4 mg.
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Un transducteur à ultrasons linéaire à haute fréquence (7-12 Mhz) sera placé à environ 2 cm latéralement au bord sternal dans le 4e ou le 5e espace intercostal.
Une aiguille de calibre 22 et 50 mm sera insérée dans le plan sous guidage échographique.
L'aiguille sera avancée à travers le muscle grand pectoral et le médicament sera déposé dans le plan fascial pecto-intercostal situé entre le muscle grand pectoral et les muscles intercostaux externes.
La séparation du plan fascial et la propagation du médicament peuvent être observées sur l'image échographique. La procédure sera répétée de l'autre côté de la sternotomie pour obtenir un blocage bilatéral.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Bloc du Plan Musculaire Transversus Thoracis (TTP)
Les patients recevront du TTP de chaque côté avec une injection de 19 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus 1 ml de dexaméthasone à 4 mg.
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La sonde échographique sera placée dans le plan longitudinal à 1 cm latéralement au bord du sternum.
l'espace intercostal T4-T5 sera identifié sous US.
Une vue sagittale parasternale du muscle intercostal interne et du muscle transverse du thorax entre la 4e et la 5e côte sera visualisée au-dessus de la plèvre.
Une aiguille de calibre 22 et 50 mm sera insérée dans le plan jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille soit située dans le plan du muscle transverse du thorax entre les muscles intercostaux internes et transverse du thorax .
Après avoir exclu le placement intravasculaire et intrapleural, un anesthésique local sera administré en aliquotes de 5 ml avec aspiration intermittente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur post-opératoire
Délai: 24 heures postopératoire
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Après l'extubation, les patients seront évalués pour la douleur en utilisant le score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 0, 3, 6, 12, 24 h pour une douleur allant de (0 = pas de douleur) à (10 = la pire douleur imaginable).
Si le score est ≥ 4, une analgésie de secours sera administrée sous forme de fentanyl à la dose de 0,5 µg/kg par voie IV.
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes dans les premières 24 heures après une chirurgie cardiaque
Délai: 24 heures Postopératoire
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Si le score de douleur est ≥ 4, une analgésie de secours sera administrée sous forme de fentanyl à la dose de 0,5 µg/kg par voie IV.
Le délai de la première demande d'analgésie et la dose totale de fentanyl seront documentés.
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24 heures Postopératoire
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durée de la ventilation mécanique
Délai: 24 heures Postopératoire
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Durée de la ventilation mécanique en unité de soins intensifs.
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24 heures Postopératoire
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Incidence des complications
Délai: 24 heures Postopératoire
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L'incidence des complications dans les 24 heures sera enregistrée sous forme d'hématome, de pneumothorax et de toxicité due à l'anesthésie locale.
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24 heures Postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 décembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
10 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 34494/2/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
La date sera disponible sous une demande raisonnable de l'auteur correspondant
Délai de partage IPD
Un an après la fin de l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .