Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pecto-interkostális fascialis blokk kontra transversus mellkasi izomsík blokk a szívsebészetben

2022. február 11. frissítette: Abdullah Nabeih Abdullah Eloraby, Tanta University

Az ultrahanggal vezérelt pecto-interkostális fascialis blokk hatékonysága a transzverzális mellkasi izomsík blokk ellen posztoperatív fájdalomcsillapításban szívsebészetben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az ultrahanggal vezérelt pecto-intercostalis fascialis blokk és a transzversus mellkasi izomsík blokk hatását a posztoperatív fájdalomcsillapításra szívsebészetben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perioperatív fájdalomcsillapítás lényeges eleme a szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek fokozott felépülési folyamatának. A súlyos akut posztoperatív fájdalom előfordulása medián sternotomia után akár 49%-ban is előfordul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of medicine Tanta university
        • Kapcsolatba lépni:
          • Abdullah Eloraby, MSc.
          • Telefonszám: +20 1063525976

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 90 felnőtt, mindkét nemű (21-60 éves) beteg szív- és tüdő bypass szívműtétre (billentyűcsere), középvonali sternotomiával.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek elutasítása.
  • Kognitív zavar.
  • A kábítószerrel való visszaélés és a krónikus fájdalomcsillapító használat története
  • Helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története.
  • Sürgősségi műtét
  • Korábban fennálló jelentős szervi diszfunkció, beleértve a máj- vagy veseelégtelenséget, a tüdőelégtelenséget és a bal kamra ejekciós frakcióját <30%
  • Ismert koagulopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Intravénás fájdalomcsillapító csoport
A betegek csak szisztémás intravénás fájdalomcsillapítást kapnak.
KÍSÉRLETI: Pecto-Intercostal Fascial Block (PIFB) csoport
A betegek mindkét oldalon PIFB-t kapnak 19 ml 0,25%-os bupivakain plusz 1 ml 4 mg dexametazon injekcióban.
Eljárás: Pecto-Intercostalis Fascialis blokk
Egy nagyfrekvenciás (7-12 Mhz) lineáris ultrahang transzducert kell elhelyezni a szegycsont szélétől kb. 2 cm-re a 4. vagy 5. bordaközi térben. Egy 22-es, 50 mm-es tűt szúrnak be a síkban ultrahang irányítása alatt. A tűt a nagy mellizomon keresztül továbbítják, és a gyógyszer a bordaközti fasciális síkban, a nagy mellizom és a külső bordaközi izmok között helyezkedik el. Az ultrahangos felvételen a fasciális sík szétválása és a gyógyszer terjedése volt megfigyelhető. A kétoldali blokád elérése érdekében a szternotómia másik oldalán megismételjük az eljárást.
KÍSÉRLETI: Transversus Thoracis Muscle Plane Block (TTP) csoport
A betegek mindkét oldalon kapnak TTP-t 19 ml 0,25%-os bupivakain plusz 1 ml 4 mg dexametazon injekcióban.
Eljárás: Transversus Thoracis Muscle Plane Block
Az ultrahangszondát a hosszanti síkban, a szegycsont határától 1 cm-re oldalirányban kell elhelyezni. a T4-T5 bordaközi teret az US alatt azonosítják. A belső bordaközi izom és a 4. és 5. borda közötti keresztirányú mellkasi izom parasternális sagittalis képe látható a mellhártya felett. Egy 22-es, 50 mm-es tűt kell beszúrni a síkba, amíg a tű hegye a transversus thoracis izomsíkba nem kerül a belső bordaközi és a transversus thoracis izmok között. Az intravascularis és intrapleurális elhelyezés kizárása után a helyi érzéstelenítőt 5 ml-es alikvot részekben, szakaszos aspirációval kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom pontszáma
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az extubálást követően a betegek fájdalmát a numerikus értékelési skála (NRS) pontszámával értékelik 0, 3, 6, 12, 24 óra értékben, ha a fájdalom (0 = nincs fájdalom) és (10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) között van. Ha a pontszám ≥ 4, mentő fájdalomcsillapítást adnak fentanil formájában 0,5 µg/kg dózisban iv.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes opioidfogyasztás a szívműtétet követő első 24 órában
Időkeret: 24 óra posztoperatív
Ha a fájdalom pontszáma ≥ 4, mentő fájdalomcsillapítást adnak fentanil formájában 0,5 µg/kg dózisban iv. Dokumentálni kell az első fájdalomcsillapítás kéréséig eltelt időt és a teljes fentanil adagot.
24 óra posztoperatív
a gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 24 óra posztoperatív
A gépi lélegeztetés időtartama az intenzív osztályon.
24 óra posztoperatív
A szövődmények előfordulása
Időkeret: 24 óra posztoperatív
A 24 órán belüli szövődmények előfordulását hematóma, pneumothorax és helyi érzéstelenítő toxicitásaként kell rögzíteni.
24 óra posztoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. december 24.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34494/2/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A dátum a megfelelő szerző ésszerű kérésére elérhető lesz

IPD megosztási időkeret

Egy évvel a tanulmány befejezése után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel