고혈압을 동반한 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 항고혈압제 및 PAP 치료(AHPAP) (AHPAP)
고혈압을 동반한 폐쇄성 수면무호흡증 환자의 항고혈압제 및 PAP 치료 -심혈관 질환 또는 사망에 대한 장기 전향적 분석(AHPAP-MCE/사망)
연구자들은 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 고혈압 환자의 주요 심혈관 사건 발생률 또는 사망에 대한 전향적 분석을 기반으로 장기 등록을 수행할 것입니다.
PAP(positive airway pressure) 순응, 항고혈압 약물 및 혈압 조절의 효과가 이 연구에서 조사될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스웨덴 개인 ID 번호를 사용하여 조사관은 스웨덴의 여러 품질 레지스트리의 데이터를 결합할 수 있으며 2008-2012 기간 동안 고혈압 진단을 받았거나 받은 일차 의료 레지스트리(QregPV)의 환자부터 시작할 것입니다. 연구자들은 2021년까지 구강 내 장치 그룹, 미치료 OSA 그룹 및 OSA가 없는 대조군에 대한 고/저 PAP 순응도에 따라 계층화된 SESAR(Swedish sleep apnea registry)에서 OSA 진단을 받은 사람들을 비교할 것입니다. 주요 결과 변수는 주요 심혈관 사건 또는 사망입니다. 결과 데이터는 National Patient Registry 및 사망 원인 레지스트리에서 수집됩니다.
그룹은 알려진 혼란 요인에 대한 성향 점수로 일치됩니다. 2차 분석에서는 다양한 항고혈압제(Swedish Prescribed Drug Register, 치료 유형, DDD 비교)의 수정 효과와 CV 위험에 대한 실제 고혈압 조절 정도(혈압 수준)를 고려할 것입니다. 고혈압 OSA 환자에서 더 낮은 BP 목표가 CV 위험을 추가로 감소시키는지 평가하기 위해 BP 수준에 대한 분석을 계층화하기 위한 것입니다. 이러한 분석은 별도의 간행물로 보고될 가능성이 높습니다.
가설
- 고혈압 OSA 환자의 PAP 치료는 주요 심혈관 사건(MCE) 및 조기 사망의 장기 위험을 감소시킵니다. 위험 감소는 PAP 준수, 고혈압 조절 및 OSA 심각도에 따라 수정됩니다.
- 고혈압 OSA 환자에서 연구자들은 이전에 베타차단제를 더 나은 압력 조절을 유도하는 약물 종류로 식별했습니다(1). 연구자들은 PAP 치료 OSA에 의한 위험 감소가 사용되는 항고혈압제의 유형에 의해 영향을 받는다는 가설을 세웠습니다.
- 낮은 혈압 목표(즉, 더 나은 혈압 조절)는 PAP 치료 OSA 환자의 심혈관 사건 위험을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Västra Götaland County
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Gothenburg, Västra Götaland County, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- QregPV 및 SESAR 2008-2021에 있는 모든 고혈압 및 폐쇄성 수면 무호흡증 환자.
제외 기준:
- 고혈압 대조군(OSA 없음)의 환자는 OSA 진단을 받았지만 SESAR 레지스트리에 없는 경우 제외됩니다.
- 누락된 데이터를 정확하게 대치할 수 없는 경우 적합 모델의 변수에 대한 데이터가 누락된 피험자.
- 기대 수명이 낮은 환자(연구 시작 시 연령 > 75, 악성 질환).
- 환자는 더 이상 VGR 2021에 살지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고혈압 OSA 환자, 높은 PAP 준수
밤에 최소 4시간 동안 PAP 장치를 사용하는 고혈압 OSA 환자
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다른 이름들:
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고혈압 OSA 환자, 낮은 PAP 준수
밤에 4시간 미만 동안 PAP 장치를 사용하는 고혈압 OSA 환자
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다른 이름들:
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구강 내 장치 치료
IOD로 치료받은 고혈압 OSA 환자
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다른 이름들:
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치료받지 않은 OSA 고혈압 환자
PAP 또는 IOD를 사용하지 않는 고혈압 OSA 환자
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OSA가 없는 고혈압 환자
OSA 없이 QregPV에서 모집단 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건(MCE) 또는 사망
기간: 연구 중 첫 발생, 즉 최대 156개월(13년) 이내
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새로운 심근 경색, 심부전, 뇌졸중 또는 사망(심혈관 및 모두)의 첫 발생
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연구 중 첫 발생, 즉 최대 156개월(13년) 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절
기간: 연구 종료 시(2021년 12월까지 사용 가능한 최신 혈압 측정), 즉 최대 156개월(13년) 이내
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ESC/EHC 2018 가이드라인에 따름
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연구 종료 시(2021년 12월까지 사용 가능한 최신 혈압 측정), 즉 최대 156개월(13년) 이내
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심방 세동의 새로운 발병률
기간: 연구 중 첫 발생, 즉 최대 156개월(13년) 이내
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환자 등록에서 새로운 진단
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연구 중 첫 발생, 즉 최대 156개월(13년) 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 수준에 따라 계층화된 MCE/사망 발생률의 하위 분석
기간: 연구 중 첫 발생, 즉 최대 156개월(13년) 이내
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기준선 및 연구 종료 BP 수준이 결과에 영향을 줍니까?
BP 목표를 낮추면 결과 위험이 더 감소합니까?
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연구 중 첫 발생, 즉 최대 156개월(13년) 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sven Svedmyr, MD, Vastra Gotalands regionen, Sahlgrenska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AHPAP-MCE/death
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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