Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антигипертензивное лечение и лечение PAP у пациентов с обструктивным апноэ сна с артериальной гипертензией (AHPAP) (AHPAP)

29 декабря 2025 г. обновлено: Sven Svedmyr, Vastra Gotaland Region

Антигипертензивное лечение и лечение PAP у пациентов с обструктивным апноэ во сне с гипертонией - долгосрочный проспективный анализ сердечно-сосудистых событий или смерти (AHPAP-MCE/Death)

Исследователи проведут долгосрочный проспективный анализ на основе реестра частоты серьезных сердечно-сосудистых событий или смерти у пациентов с гипертонической болезнью с обструктивным апноэ во сне.

В исследовании будут исследованы эффекты соблюдения режима PAP (положительного давления в дыхательных путях), антигипертензивных препаратов и контроля артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя шведские личные идентификационные номера, исследователи могут объединить данные из нескольких регистров качества в Швеции и начать с пациентов из регистра первичной медико-санитарной помощи (QregPV), у которых была или была диагностирована артериальная гипертензия в период 2008-2012 гг. Исследователи будут сравнивать тех, у кого был диагностирован СОАС в SESAR (Шведский регистр апноэ во сне), стратифицированных по высокой/низкой комплаентности PAP, с группой внутриротовых устройств, группой не получавших лечения СОАС, а также с контрольной группой без СОАС до 2021 года. Основными переменными исхода будут серьезные сердечно-сосудистые события или смерть. Данные об исходах будут собираться из Национального реестра пациентов и реестра причин смерти.

Группы будут сопоставлены по показателю склонности к известным искажающим факторам. Вторичный анализ будет учитывать модифицирующее влияние различных антигипертензивных препаратов (Шведский реестр рецептурных препаратов, тип терапии, сравнение DDD) и фактическую степень контроля артериальной гипертензии (уровни артериального давления) на сердечно-сосудистый риск. Он предназначен для стратификации анализа уровней АД, чтобы оценить, снижают ли более низкие целевые значения АД риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с СОАС с артериальной гипертензией. Эти анализы, вероятно, будут представлены в отдельных публикациях.

ГИПОТЕЗА

  1. Лечение ПАП у пациентов с гипертонической болезнью ОАС снижает долгосрочный риск серьезных сердечно-сосудистых событий (МСС) и преждевременной смерти. Снижение риска зависит от комплаентности PAP, контроля артериальной гипертензии и тяжести СОАС.
  2. Исследователи ранее определили, что у пациентов с гипертонической болезнью, страдающих СОАС, бета-блокаторы относятся к классу препаратов, ведущих к лучшему контролю давления (1). Исследователи предполагают, что на любое снижение риска ОАС, леченного ПАП, влияют типы используемых антигипертензивных препаратов.
  3. Более низкие целевые значения артериального давления (т.е. лучший контроль АД) могут снизить риск сердечно-сосудистых событий у пациентов с ОАС, получавших ПАП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Швеция, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Показатель склонности совпадал с когортами реестра

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с гипертонической болезнью и обструктивным апноэ во сне, представленные в QregPV и SESAR 2008-2021.

Критерий исключения:

  • Пациенты в контрольной группе с артериальной гипертензией (без СОАС) будут исключены, если у них есть диагноз СОАС, но они не представлены в реестре SESAR.
  • Субъекты с отсутствующими данными по любой из переменных в подобранной модели, если отсутствующие данные не могут быть точно импутированы.
  • Пациенты с низкой ожидаемой продолжительностью жизни (возраст >75 лет на момент начала исследования, злокачественное заболевание).
  • Пациенты, больше не проживающие в VGR 2021.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с гипертонической болезнью ОАС, высокая комплаентность по ПАП
Пациенты с гипертонической болезнью, страдающие СОАС, используют устройство PAP не менее 4 часов в сутки.
Устройство: Постоянное положительное давление в дыхательных путях
Другие имена:
  • Антигипертензивное фармакологическое лечение
Пациенты с гипертонической болезнью ОАС, низкая комплаентность по ПАП
Пациенты с гипертонической болезнью, страдающие СОАС, используют устройство PAP менее 4 часов в сутки.
Устройство: Постоянное положительное давление в дыхательных путях
Другие имена:
  • Антигипертензивное фармакологическое лечение
Лечение внутриротовыми устройствами
Пациенты с артериальной гипертензией, страдающие СОАС, получающие ИОД
Устройство: Постоянное положительное давление в дыхательных путях
Другие имена:
  • Антигипертензивное фармакологическое лечение
Нелеченные пациенты с СОАС с артериальной гипертензией
Пациенты с гипертонической болезнью, не использующие PAP или IOD
Гипертоникам без СОАС
Контрольная популяция из QregPV без OSA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Большое сердечно-сосудистое событие (MCE) или смерть
Временное ограничение: Первый случай во время исследования, т. е. в течение максимум 156 месяцев (13 лет)
Первый случай нового инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, инсульта или смерти (сердечно-сосудистой и всех)
Первый случай во время исследования, т. е. в течение максимум 156 месяцев (13 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль артериального давления
Временное ограничение: в конце исследования (последние доступные измерения АД до декабря 2021 г.), то есть в течение максимум 156 месяцев (13 лет)
Согласно рекомендациям ESC/EHC 2018 г.
в конце исследования (последние доступные измерения АД до декабря 2021 г.), то есть в течение максимум 156 месяцев (13 лет)
Новый случай мерцательной аритмии
Временное ограничение: Первый случай во время исследования, т. е. в течение максимум 156 месяцев (13 лет)
Новый диагноз из реестра пациентов
Первый случай во время исследования, т. е. в течение максимум 156 месяцев (13 лет)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субанализ заболеваемости MCE/смертью, стратифицированный по уровням артериального давления
Временное ограничение: Первый случай во время исследования, т. е. в течение максимум 156 месяцев (13 лет)
Влияют ли исходные уровни АД и уровни АД в конце исследования на наши результаты? Снижает ли более низкое целевое АД риск исхода?
Первый случай во время исследования, т. е. в течение максимум 156 месяцев (13 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Следователи

  • Главный следователь: Sven Svedmyr, MD, Vastra Gotalands regionen, Sahlgrenska University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AHPAP-MCE/death

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться