Verenpainetta ja PAP-hoitoa obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla, joilla on hypertensio (AHPAP) (AHPAP)
Verenpaine- ja PAP-hoito obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla, joilla on hypertensio - Pitkän aikavälin analyysi kardiovaskulaarisista tapahtumista tai kuolemasta (AHPAP-MCE/Kuolema)
Tutkijat tekevät pitkän aikavälin rekisteripohjaisen prospektiivisen analyysin vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyydestä tai kuolemasta hypertensiivisillä potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea.
Tutkimuksessa selvitetään PAP (positiivinen hengitystiepaine) -myöntyvyyden, verenpainelääkityksen ja verenpaineen hallinnan vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä ruotsalaisia henkilötunnuksia tutkijat voivat yhdistää tietoja useista Ruotsin laaturekistereistä ja aloittavat perusterveydenhuollon rekisteristä (QregPV) olevista potilaista, joilla oli tai sai verenpainediagnoosin vuosina 2008-2012. Tutkijat vertaavat SESAR-tutkimuksessa (Ruotsin uniapnearekisterissä) OSA-diagnoosin saaneita korkea/matala PAP-yhteensopivuuden perusteella osoitteita intraoraaliseen laiteryhmään, hoitamattomaan OSA-ryhmään sekä verrokkiryhmään ilman OSA:ta vuoteen 2021 asti. Tärkeimmät tulosmuuttujat ovat suuret sydän- ja verisuonitapahtumat tai kuolema. Tulostiedot kerätään valtakunnallisesta potilasrekisteristä ja kuolinsyyrekisteristä.
Ryhmät vertaillaan tunnettujen sekatekijöiden taipumuspisteillä. Toissijaisessa analyysissä tarkastellaan erilaisten verenpainelääkkeiden muokkaavaa vaikutusta (Ruotsin reseptilääkerekisteri, hoidon tyyppi; DDD-vertailu) ja verenpaineen todellista hallintaa (verenpainetasot) sydän- ja verisuonitautiriskiin. Tarkoituksena on osittaa analyysi verenpainetasojen suhteen, jotta voidaan arvioida, vähentävätkö alhaisemmat verenpainetavoitteet edelleen sydän- ja verisuonitautiriskiä hypertensiivisillä OSA-potilailla. Nämä analyysit tullaan todennäköisesti raportoimaan erillisissä julkaisuissa.
HYPOTEESI
- PAP-hoito hypertensiivisillä OSA-potilailla vähentää vakavien kardiovaskulaaristen tapahtumien (MCE) ja ennenaikaisen kuoleman riskiä pitkällä aikavälillä. Riskin pienenemistä muokkaavat PAP-myöntyvyys, verenpainetaudin hallinta ja OSA:n vakavuus.
- Hypertensiivisillä OSA-potilailla tutkijat tunnistivat aiemmin beetasalpauksen lääkeryhmäksi, joka johtaa parempaan paineenhallintaan (1). Tutkijat olettavat, että PAP-käsitellyn OSA:n riskin vähentäminen vaikuttaa käytettyjen verenpainetta alentavien lääkkeiden tyypeihin.
- Matalammat verenpainetavoitteet (eli parempi verenpaineen hallinta) voivat vähentää sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä PAP-hoidetuilla OSA-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Ruotsi, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hypertensiiviset ja obstruktiiviset uniapneapotilaat QregPV:ssä ja SESARissa 2008-2021.
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensiivisen kontrolliryhmän potilaat (ilman OSA:ta) suljetaan pois, jos heillä on OSA-diagnoosi, mutta he eivät ole SESAR-rekisterissä.
- Kohteet, joilta puuttuu tietoja jostakin sovitetun mallin muuttujasta, ellei puuttuvia tietoja voida imputoida tarkasti.
- Potilaat, joilla on alhainen elinajanodote (ikä > 75 tutkimuksen alussa, pahanlaatuinen sairaus).
- Potilaat, jotka eivät enää asu VGR 2021:ssä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypertensiiviset OSA-potilaat, korkea PAP-myöntyvyys
Hypertensiiviset OSA-potilaat, jotka käyttävät PAP-laitetta vähintään 4 tuntia/yö
|
Muut nimet:
|
|
Hypertensiiviset OSA-potilaat, alhainen PAP-myöntyvyys
Hypertensiiviset OSA-potilaat, jotka käyttävät PAP-laitettaan alle 4 tuntia/yö
|
Muut nimet:
|
|
Intraoraalinen laitehoito
Hypertensiiviset OSA-potilaat, joita hoidetaan IOD:lla
|
Muut nimet:
|
|
Hoitamattomat OSA-hypertensiiviset potilaat
Hypertensiiviset OSA-potilaat, jotka eivät käytä PAP:ta tai IOD:ta
|
|
|
Hypertensiiviset potilaat, joilla ei ole OSA:ta
Kontrollipopulaatio QregPV:stä ilman OSA:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma (MCE) tai kuolema
Aikaikkuna: Ensimmäinen ilmaantuvuus tutkimuksen aikana, eli enintään 156 kuukauden (13 vuoden) sisällä
|
Uuden sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen tai kuoleman (sydän- ja verisuonisairauksien) ensimmäinen ilmaantuvuus
|
Ensimmäinen ilmaantuvuus tutkimuksen aikana, eli enintään 156 kuukauden (13 vuoden) sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (viimeisimmät saatavilla olevat verenpainemittaukset joulukuuhun 2021 asti), eli enintään 156 kuukauden (13 vuoden) sisällä
|
ESC/EHC 2018 ohjeiden mukaan
|
tutkimuksen lopussa (viimeisimmät saatavilla olevat verenpainemittaukset joulukuuhun 2021 asti), eli enintään 156 kuukauden (13 vuoden) sisällä
|
|
Uusi eteisvärinän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen ilmaantuvuus tutkimuksen aikana, eli enintään 156 kuukauden (13 vuoden) sisällä
|
Uusi diagnoosi potilasrekisteristä
|
Ensimmäinen ilmaantuvuus tutkimuksen aikana, eli enintään 156 kuukauden (13 vuoden) sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCE/kuolemien esiintymistiheyden osa-analyysi verenpainetasojen mukaan ositettuna
Aikaikkuna: Ensimmäinen ilmaantuvuus tutkimuksen aikana, eli enintään 156 kuukauden (13 vuoden) sisällä
|
Vaikuttavatko lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun verenpainetasot tuloksiimme?
Vähentävätkö alhaisemmat verenpainetavoitteet tulosriskiä entisestään?
|
Ensimmäinen ilmaantuvuus tutkimuksen aikana, eli enintään 156 kuukauden (13 vuoden) sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Svedmyr, MD, Vastra Gotalands regionen, Sahlgrenska University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Aivohalvaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Hypertensio
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Kuolema
- Potilaan noudattaminen
- Verenpainetta alentavat aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHPAP-MCE/death
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .