Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Antihypertensive und PAP-Behandlung bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und Bluthochdruck (AHPAP) (AHPAP)

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Sven Svedmyr, Vastra Gotaland Region

Antihypertensive und PAP-Behandlung bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und Bluthochdruck – langfristige prospektive Analyse zu kardiovaskulären Ereignissen oder Tod (AHPAP-MCE/Tod)

Die Forscher werden eine langfristige, registerbasierte prospektive Analyse der Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse oder Todesfälle bei Bluthochdruckpatienten mit obstruktiver Schlafapnoe durchführen.

In der Studie werden die Auswirkungen der PAP-Compliance (positiver Atemwegsdruck), blutdrucksenkender Medikamente und der Blutdruckkontrolle untersucht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch die Verwendung schwedischer persönlicher ID-Nummern können die Forscher Daten aus mehreren Qualitätsregistern in Schweden kombinieren und beginnen mit Patienten aus einem Primärversorgungsregister (QregPV), bei denen im Zeitraum 2008–2012 eine Bluthochdruckdiagnose diagnostiziert wurde oder wurde. Die Forscher vergleichen diejenigen, die im SESAR (schwedisches Schlafapnoe-Register) eine OSA-Diagnose erhalten haben, geschichtet nach hoher/niedriger PAP-Compliance, mit einer intraoralen Gerätegruppe, einer nicht behandelten OSA-Gruppe sowie einer Kontrollgruppe ohne OSA bis 2021. Die wichtigsten Ergebnisvariablen werden schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse oder der Tod sein. Ergebnisdaten werden aus dem Nationalen Patientenregister und dem Todesursachenregister erfasst.

Die Gruppen werden anhand der Neigungsbewertung für bekannte Störfaktoren zugeordnet. In der Sekundäranalyse werden die modifizierende Wirkung verschiedener blutdrucksenkender Medikamente (das schwedische Arzneimittelregister, Art der Therapie; DDD-Vergleich) und der tatsächliche Grad der Hypertoniekontrolle (Blutdruckwerte) auf das kardiovaskuläre Risiko berücksichtigt. Es ist beabsichtigt, die Analyse nach Blutdruckwerten zu stratifizieren, um zu bewerten, ob niedrigere Blutdruckziele das kardiovaskuläre Risiko bei hypertensiven OSA-Patienten weiter senken. Über diese Analysen wird wahrscheinlich in separaten Veröffentlichungen berichtet.

HYPOTHESE

  1. Die PAP-Behandlung bei hypertensiven OSA-Patienten verringert das langfristige Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MCE) und eines vorzeitigen Todes. Die Risikominderung wird durch PAP-Compliance, Hypertoniekontrolle und OSA-Schweregrad modifiziert.
  2. Bei hypertensiven OSA-Patienten identifizierten die Forscher zuvor Betablockaden als eine Medikamentenklasse, die zu einer besseren Druckkontrolle führt (1). Die Forscher gehen davon aus, dass eine Risikominderung durch PAP-behandelte OSA durch die Art der verwendeten blutdrucksenkenden Medikamente beeinflusst wird.
  3. Niedrigere Blutdruckziele (d. h. eine bessere Blutdruckkontrolle) können das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse bei mit PAP behandelten OSA-Patienten verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Schweden, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Propensity Score stimmte mit den Registerkohorten überein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle in QregPV und SESAR 2008–2021 anwesenden hypertensiven und obstruktiven Schlafapnoe-Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in der hypertensiven Kontrollgruppe (ohne OSA) werden ausgeschlossen, wenn sie eine OSA-Diagnose haben, aber nicht im SESAR-Register aufgeführt sind.
  • Probanden mit fehlenden Daten zu einer der Variablen im angepassten Modell, es sei denn, die fehlenden Daten können genau zugeschrieben werden.
  • Patienten mit geringer Lebenserwartung (Alter>75 bei Studienbeginn, bösartige Erkrankung).
  • Patienten, die 2021 nicht mehr in VGR leben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypertensive OSA-Patienten, hohe PAP-Compliance
Patienten mit hypertensiver OSA, die ihr PAP-Gerät mindestens 4 Stunden pro Nacht verwenden
Gerät: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Andere Namen:
  • Antihypertensive pharmakologische Behandlung
Hypertensive OSA-Patienten, geringe PAP-Compliance
Patienten mit hypertensiver OSA verwenden ihr PAP-Gerät weniger als 4 Stunden pro Nacht
Gerät: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Andere Namen:
  • Antihypertensive pharmakologische Behandlung
Intraorale Gerätebehandlung
Hypertensive OSA-Patienten, die mit IOD behandelt werden
Gerät: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Andere Namen:
  • Antihypertensive pharmakologische Behandlung
Unbehandelte Patienten mit OSA-Hypertonie
Patienten mit hypertensiver OSA, die kein PAP oder IOD verwenden
Hypertonie-Patienten ohne OSA
Kontrollpopulation von QregPV ohne OSA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweres kardiovaskuläres Ereignis (MCE) oder Tod
Zeitfenster: Erstes Auftreten während der Studie, dh innerhalb von maximal 156 Monaten (13 Jahren).
Erstes Auftreten eines neuen Myokardinfarkts, Herzversagens, Schlaganfalls oder Todes (kardiovaskulär und alle)
Erstes Auftreten während der Studie, dh innerhalb von maximal 156 Monaten (13 Jahren).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: am Ende der Studie (letzte verfügbare Blutdruckmessungen bis Dezember 2021), also innerhalb von maximal 156 Monaten (13 Jahren).
Gemäß ESC/EHC 2018-Richtlinien
am Ende der Studie (letzte verfügbare Blutdruckmessungen bis Dezember 2021), also innerhalb von maximal 156 Monaten (13 Jahren).
Neues Auftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Erstes Auftreten während der Studie, dh innerhalb von maximal 156 Monaten (13 Jahren).
Neue Diagnose aus dem Patientenregister
Erstes Auftreten während der Studie, dh innerhalb von maximal 156 Monaten (13 Jahren).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subanalyse der Inzidenz von MCE/Todesfällen, stratifiziert nach Blutdruckwerten
Zeitfenster: Erstes Auftreten während der Studie, dh innerhalb von maximal 156 Monaten (13 Jahren).
Beeinflussen die Blutdruckwerte zu Studienbeginn und am Ende der Studie unsere Ergebnisse? Reduzieren niedrigere Blutdruckziele das Ergebnisrisiko weiter?
Erstes Auftreten während der Studie, dh innerhalb von maximal 156 Monaten (13 Jahren).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven Svedmyr, MD, Vastra Gotalands regionen, Sahlgrenska University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHPAP-MCE/death

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren