Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antihypertensiv og PAP-behandling hos patienter med obstruktiv søvnapnø med hypertension (AHPAP) (AHPAP)

29. december 2025 opdateret af: Sven Svedmyr, Vastra Gotaland Region

Antihypertensiv og PAP-behandling hos patienter med obstruktiv søvnapnø med hypertension - Langsigtet prospektiv analyse af kardiovaskulære hændelser eller død (AHPAP-MCE/død)

Efterforskerne vil udføre en langsigtet registerbaseret prospektiv analyse af forekomsten af ​​større kardiovaskulære hændelser eller dødsfald hos hypertensive patienter med obstruktiv søvnapnø.

Effekter af PAP (positivt luftvejstryk) compliance, antihypertensiv medicin og blodtrykskontrol vil blive undersøgt i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge svenske personnumre kan efterforskerne kombinere data fra flere kvalitetsregistre i Sverige og vil starte med patienter fra et primærplejeregister (QregPV), som havde eller modtog en hypertensionsdiagnose i perioden 2008-2012. Efterforskerne vil sammenligne dem, der fik en OSA-diagnose i SESAR (svensk søvnapnø-register) stratificeret efter høj/lav PAP-compliance med en intraoral enhedsgruppe, en ikke-behandlet OSA-gruppe samt en kontrolgruppe uden OSA indtil 2021. De vigtigste udfaldsvariabler vil være større kardiovaskulære hændelser eller død. Udfaldsdata vil blive indsamlet fra Landspatientregisteret og dødsårsagsregisteret.

Grupper vil blive matchet efter tilbøjelighedsscore for kendte konfoundere. Sekundær analyse vil overveje modificerende effekt af forskellige antihypertensiva (det svenske ordinerede lægemiddelregister, type terapi; DDD-sammenligning) og den faktiske grad af hypertensionskontrol (blodtryksniveauer) på CV-risiko. Det er hensigten at stratificere analysen for BP-niveauer for at evaluere, om lavere BP-mål yderligere reducerer CV-risikoen hos hypertensive OSA-patienter. Disse analyser vil sandsynligvis blive rapporteret i separate publikationer.

HYPOTESE

  1. PAP-behandling hos hypertensive OSA-patienter reducerer den langsigtede risiko for store kardiovaskulære hændelser (MCE) og for tidlig død. Risikoreduktionen modificeres af PAP-compliance, hypertensionskontrol og OSA-sværhedsgrad.
  2. Hos hypertensive OSA-patienter identificerede efterforskerne tidligere betablokade som en lægemiddelklasse, der fører til bedre trykkontrol (1). Efterforskerne antager, at enhver risikoreduktion ved PAP-behandlet OSA er påvirket af de anvendte typer antihypertensiva.
  3. Lavere blodtryksmål (dvs. bedre BP-kontrol) kan reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser hos PAP-behandlede OSA-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilbøjelighedsscore matchede registreringskohorter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle hypertensive og obstruktive søvnapnøpatienter er til stede i QregPV og SESAR 2008-2021.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i den hypertensive kontrolgruppe (uden OSA) vil blive udelukket, hvis de har OSA-diagnose, men ikke er til stede i SESAR-registret.
  • Forsøgspersoner med manglende data om nogen af ​​variablerne i den tilpassede model, medmindre de manglende data kan imputeres nøjagtigt.
  • Patienter med lav forventet levetid (Alder >75 ved studiestart, ondartet sygdom).
  • Patienter, der ikke længere bor i VGR 2021.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypertensive OSA-patienter, høj PAP-compliance
Hypertensive OSA-patienter, der bruger deres PAP-enhed i mindst 4 timer/nat
Enhed: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Andre navne:
  • Antihypertensiv farmakologisk behandling
Hypertensive OSA-patienter, lav PAP-compliance
Hypertensive OSA-patienter, der bruger deres PAP-enhed i mindre end 4 timer/nat
Enhed: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Andre navne:
  • Antihypertensiv farmakologisk behandling
Intra oral apparatbehandling
Hypertensive OSA-patienter behandlet med IOD
Enhed: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Andre navne:
  • Antihypertensiv farmakologisk behandling
Ubehandlede OSA-hypertensive patienter
Hypertensive OSA-patienter, der ikke bruger PAP eller IOD
Hypertensive patienter uden OSA
Kontrolpopulation fra QregPV uden OSA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større kardiovaskulær hændelse (MCE) eller død
Tidsramme: Første incidens under undersøgelsen, dvs. inden for maksimalt 156 måneder (13 år).
Første forekomst af nyt myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde eller død (kardiovaskulær og det hele)
Første incidens under undersøgelsen, dvs. inden for maksimalt 156 måneder (13 år).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskontrol
Tidsramme: ved undersøgelsens afslutning (senest tilgængelige BP-målinger frem til december 2021), dvs. inden for 156 måneder (13 år) maksimalt
I henhold til ESC/EHC 2018 retningslinjer
ved undersøgelsens afslutning (senest tilgængelige BP-målinger frem til december 2021), dvs. inden for 156 måneder (13 år) maksimalt
Ny forekomst af atrieflimren
Tidsramme: Første incidens under undersøgelsen, dvs. inden for maksimalt 156 måneder (13 år).
Ny diagnose fra patientregister
Første incidens under undersøgelsen, dvs. inden for maksimalt 156 måneder (13 år).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delanalyse af MCE/dødshyppighed, stratificeret efter blodtryksniveauer
Tidsramme: Første incidens under undersøgelsen, dvs. inden for maksimalt 156 måneder (13 år).
Påvirker BP-niveauer ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen vores resultater? Reducerer lavere BP-mål risikoen for udfald yderligere?
Første incidens under undersøgelsen, dvs. inden for maksimalt 156 måneder (13 år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven Svedmyr, MD, Vastra Gotalands regionen, Sahlgrenska University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHPAP-MCE/death

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Kontinuerligt positivt luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner