阻塞性睡眠呼吸暂停高血压患者 (AHPAP) 的降压和 PAP 治疗 (AHPAP)
2025年12月29日 更新者:Sven Svedmyr、Vastra Gotaland Region
阻塞性睡眠呼吸暂停高血压患者的降压和 PAP 治疗 - 心血管事件或死亡的长期前瞻性分析 (AHPAP-MCE/死亡)
研究人员将对伴有阻塞性睡眠呼吸暂停的高血压患者的主要心血管事件或死亡发生率进行一项基于长期登记的前瞻性分析。
该研究将调查 PAP(气道正压通气)依从性、抗高血压药物和血压控制的影响。
研究概览
详细说明
通过使用瑞典的个人身份证号码,研究人员可以结合来自瑞典多个质量登记处的数据,并将从初级保健登记处 (QregPV) 中在 2008 年至 2012 年期间被诊断为高血压的患者开始。 研究人员将比较那些在 SESAR(瑞典睡眠呼吸暂停登记处)中被诊断为 OSA 的人,这些人根据高/低 PAP 依从性分层与口内装置组、未治疗的 OSA 组以及没有 OSA 的对照组进行比较,直到 2021 年。 主要结果变量将是主要心血管事件或死亡。 结果数据将从国家患者登记处和死因登记处收集。
组将根据已知混杂因素的倾向得分进行匹配。 二次分析将考虑不同抗高血压药物(瑞典处方药登记,治疗类型;DDD 比较)和高血压控制的实际程度(血压水平)对 CV 风险的修正作用。 它旨在对 BP 水平的分析进行分层,以评估较低的 BP 目标是否会进一步降低高血压 OSA 患者的 CV 风险。 这些分析可能会在单独的出版物中报告。
假设
- 高血压 OSA 患者的 PAP 治疗可降低主要心血管事件 (MCE) 和过早死亡的长期风险。 风险降低因 PAP 依从性、高血压控制和 OSA 严重程度而改变。
- 在高血压 OSA 患者中,研究人员之前将 betablockade 确定为一种药物类别,可实现更好的压力控制 (1)。 研究人员假设 PAP 治疗 OSA 的任何风险降低都受到所用抗高血压药物类型的影响。
- 较低的血压目标(即更好的血压控制)可以降低 PAP 治疗的 OSA 患者心血管事件的风险。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Västra Götaland County
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Gothenburg、Västra Götaland County、瑞典、413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
倾向得分匹配注册队列
描述
纳入标准:
- QregPV 和 SESAR 2008-2021 中出现的所有高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停患者。
排除标准:
- 高血压对照组(无 OSA)中的患者如果有 OSA 诊断但不在 SESAR 登记处,则将被排除在外。
- 拟合模型中任何变量的数据缺失的受试者,除非可以准确估算缺失数据。
- 预期寿命低的患者(研究开始时年龄>75,恶性疾病)。
- 不再生活在 VGR 2021 中的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高血压OSA患者,PAP依从性高
使用 PAP 装置至少 4 小时/晚的高血压 OSA 患者
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其他名称:
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高血压OSA患者,PAP依从性低
使用 PAP 装置的高血压 OSA 患者每晚少于 4 小时
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其他名称:
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口腔内装置治疗
IOD治疗的高血压OSA患者
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其他名称:
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未经治疗的 OSA 高血压患者
不使用 PAP 或 IOD 的高血压 OSA 患者
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没有OSA的高血压患者
在没有 OSA 的情况下从 QregPV 控制种群
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要心血管事件 (MCE) 或死亡
大体时间:研究期间首次发病,即最长 156 个月(13 岁)内
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首次发生新发心肌梗塞、心力衰竭、中风或死亡(心血管和所有)
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研究期间首次发病,即最长 156 个月(13 岁)内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压控制
大体时间:在研究结束时(截至 2021 年 12 月的最新可用血压测量值),即最长 156 个月(13 岁)内
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根据 ESC/EHC 2018 指南
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在研究结束时(截至 2021 年 12 月的最新可用血压测量值),即最长 156 个月(13 岁)内
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心房颤动的新发病率
大体时间:研究期间首次发病,即最长 156 个月(13 岁)内
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患者登记处的新诊断
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研究期间首次发病,即最长 156 个月(13 岁)内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MCE/死亡发生率的亚分析,按血压水平分层
大体时间:研究期间首次发病,即最长 156 个月(13 岁)内
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基线和研究结束时的血压水平会影响我们的结果吗?
降低血压目标是否会进一步降低结果风险?
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研究期间首次发病,即最长 156 个月(13 岁)内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sven Svedmyr, MD、Vastra Gotalands regionen, Sahlgrenska University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月6日
首次发布 (实际的)
2021年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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