전신마취 하 선택적 수술을 받은 환자의 초음파 유도 말초정맥 삽관술.
2024년 12월 18일 업데이트: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
이 연구는 수술실에서 말초 정맥 삽관을 위한 두 가지 다른 기술을 평가합니다.
초음파 유도가 없는 기존 방식과 비교하여 주변 캐뉼라의 초음파 유도 삽입.
연구 개요
상세 설명
말초 정맥 카테터 배치는 전신 마취에서 수술 전에 완료해야 하는 마취 전문의의 주요 업무 중 하나입니다.
말초 정맥을 쉽게 찾을 수 있는 특별한 기술 도구 없이 기존 방식으로 수행할 때 보고된 말초 정맥 캐뉼라의 성공률은 첫 번째 시도에서 51%에 불과합니다.
그러나 최대 7%의 환자는 3회 이상의 캐뉼레이션 시도가 필요합니다.
말초 정맥 카테터 삽입의 초음파 유도는 성공률을 높이고 말초 캐뉼라 고정 시간을 단축할 수 있습니다.
그러나 이러한 접근 방식은 지금까지 수술실 환경에서 검증되지 않았습니다.
이 프로젝트는 수술실에서 초음파 유도 정맥 삽관의 역할을 설정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
860
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ústí nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, 체코, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 연령 <18세
- 말초 정맥 카테터 삽입에 대한 환자의 의견 불일치
- 임상 시험에 포함된 환자의 의견 불일치
- 정맥 시스템의 초음파 검사 금기
- 양쪽 상지에 말초 정맥 캐뉼라 도입의 금기
- 말초혈관 이외의 다른 정맥접근로 확보의 필요성
- 말초정맥 삽관의 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 초음파 유도 캐뉼레이션
말초 정맥 캐뉼라의 초음파 유도 삽입.
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표적 정맥은 초음파로 직접 확인하며 말초정맥 카테터 삽입술은 초음파 유도 없이 통상적으로 시행한다.
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활성 비교기: 초음파 없이 캐뉼레이션
초음파 유도 없이 기존 방식으로 카테터 삽입
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캐뉼레이션은 초음파를 사용하지 않고 기존 방식으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 시도에서 말초정맥 고정에 성공한 참여자 수
기간: 60분
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두 방법의 첫 번째 시도에 대한 말초정맥 확보 성공률 비교.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주변 장치의 성공적인 보안을 위해 필요한 시도 횟수
기간: 60분
|
말초 정맥을 확보하기 위해 필요한 시도 횟수를 비교하십시오.
|
60분
|
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말초정맥 고정 후 및 고정 중 합병증의 수
기간: 24 시간
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두 방법 모두 말초정맥 확보 후 합병증 발생률을 비교한다.
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24 시간
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말초정맥 확보에 필요한 시간
기간: 60분
|
두 방법 모두 말초정맥 확보에 필요한 시간을 비교한다.
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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말초 정맥 캐뉼레이션에 대한 임상 시험
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