Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniulacja żył obwodowych pod kontrolą USG u pacjenta poddawanego planowej operacji w znieczuleniu ogólnym.

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Niniejsze badanie ocenia dwie różne techniki kaniulacji żył obwodowych na sali operacyjnej. Wprowadzenie kaniuli obwodowej pod kontrolą USG w porównaniu z podejściem konwencjonalnym bez kontroli USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Założenie cewnika do żył obwodowych jest jednym z kluczowych zadań anestezjologa, które należy wykonać przed operacją w znieczuleniu ogólnym. Zgłaszany odsetek powodzeń kaniulacji żył obwodowych, wykonywanych w sposób konwencjonalny, bez specjalnych narzędzi technicznych ułatwiających znalezienie żyły obwodowej, wynosi zaledwie 51% podczas pierwszej próby. Jednak do 7% pacjentów wymaga więcej niż trzech prób kaniulacji. Ultrasonograficzne prowadzenie wprowadzenia cewnika do żyły obwodowej może zwiększyć odsetek powodzeń i skrócić czas mocowania kaniuli obwodowej. Takie podejście nie zostało jednak dotychczas zweryfikowane w warunkach bloku operacyjnego. Projekt ma na celu określenie roli kaniulacji żylnej pod kontrolą USG na sali operacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

860

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Czechy, 40001
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Brak zgody pacjenta na założenie cewnika do żyły obwodowej
  • Brak zgody pacjenta na włączenie do badania klinicznego
  • Przeciwwskazanie do badania ultrasonograficznego układu żylnego
  • Przeciwwskazanie do wprowadzenia kaniuli do żył obwodowych na obu kończynach górnych
  • Konieczność zabezpieczenia innego dostępu żylnego niż obwodowy
  • Przeciwwskazania do kaniulacji żył obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kaniulacja pod kontrolą USG
Wprowadzenie kaniuli do żyły obwodowej pod kontrolą USG.
Procedura: Kaniulacja żył obwodowych
Docelowa żyła jest bezpośrednio identyfikowana za pomocą ultradźwięków, zabieg wprowadzenia cewnika do żyły obwodowej wykonywany jest w sposób konwencjonalny, bez kontroli USG
Aktywny komparator: Kaniulacja bez ultradźwięków
Wprowadzenie cewnika metodą konwencjonalną, bez kontroli USG
Procedura: Kaniulacja bez ultradźwięków
Kaniulacja odbywa się w konwencjonalny sposób, bez użycia ultradźwięków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którym udało się zabezpieczyć żyłę obwodową przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: 60 minut
Porównanie skuteczności zabezpieczenia żył obwodowych przy pierwszej próbie w obu metodach.
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba potrzebnych prób skutecznego zabezpieczenia urządzeń peryferyjnych
Ramy czasowe: 60 minut
Porównaj liczbę prób koniecznych do zabezpieczenia żyły obwodowej.
60 minut
Liczba powikłań po iw trakcie zabezpieczania żyły obwodowej
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównaj częstość powikłań po zabezpieczeniu żył obwodowych obiema metodami.
24 godziny
Czas potrzebny do zabezpieczenia żyły obwodowej
Ramy czasowe: 60 minut
Porównaj czas potrzebny do zabezpieczenia żył obwodowych w obu metodach.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Współpracownicy

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USG kanylace pžk

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kaniulacja żył obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj