全身麻酔下で待機的手術を受ける患者における超音波ガイド下末梢静脈カニューレ挿入。
2024年12月18日 更新者：Michal Kalina、Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
この研究では、手術室における末梢静脈カニュレーションの 2 つの異なる技術を評価します。
超音波ガイドなしの従来のアプローチと比較した、末梢カニューレの超音波ガイド付き挿入。
調査の概要
詳細な説明
末梢静脈カテーテルの配置は、全身麻酔の手術前に完了する必要がある麻酔科医の重要なタスクの 1 つです。
報告されている末梢静脈カニュレーションの成功率は、末梢静脈の発見を容易にする特別な技術ツールを使用せずに従来の方法で行った場合、最初の試行でわずか 51% です。
ただし、最大 7% の患者で 3 回以上のカニューレ挿入試験が必要です。
末梢静脈カテーテル挿入の超音波ガイダンスは、成功率を高め、末梢カニューレを固定する時間を短縮する可能性があります。
ただし、これまでのところ、このアプローチは手術室の設定で検証されていません。
このプロジェクトは、手術室における超音波誘導静脈カニュレーションの役割を設定することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
860
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ústí nad Labem Region
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Ústí Nad Labem、Ústí nad Labem Region、チェコ、40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 末梢静脈カテーテルの挿入に対する患者の意見の相違
- 臨床試験への参加に関する患者の不同意
- 静脈系の超音波検査の禁忌
- 両上肢への末梢静脈カニューレ導入の禁忌
- 末梢静脈以外の静脈アクセス確保の必要性
- 末梢静脈カニュレーションの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：超音波誘導カニュレーション
末梢静脈カニューレの超音波誘導挿入。
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標的静脈は超音波によって直接識別され、末梢静脈カテーテル挿入の手順は、超音波ガイドなしで従来どおりに実行されます
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アクティブコンパレータ：超音波を使用しないカニュレーション
超音波ガイドなしの従来のアプローチによるカテーテル挿入
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カニュレーションは、超音波を使用せずに従来の方法で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の試行で末梢静脈の確保に成功した参加者の数
時間枠：60分
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両方の方法で初回試行の末梢静脈確保の成功率を比較。
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周辺機器の保護に成功するために必要な試行回数
時間枠：60分
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末梢静脈を確保するために必要な試行回数を比較します。
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60分
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末梢静脈固定後および固定中の合併症の数
時間枠：24時間
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両方の方法で末梢静脈を確保した後の合併症率を比較します。
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24時間
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末梢静脈を確保するために必要な時間
時間枠：60分
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両方の方法で末梢静脈を確保するのに必要な時間を比較します。
|
60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年12月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月12日
最初の投稿 (実際)
2021年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月18日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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