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Canulation veineuse périphérique guidée par ultrasons chez un patient subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale.

18 décembre 2024 mis à jour par: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Cette étude évalue deux techniques différentes de canulation veineuse périphérique en salle d'opération. Insertion guidée par ultrasons de la canule périphérique par rapport à l'approche conventionnelle sans aucun guidage échographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mise en place d'un cathéter veineux périphérique est l'une des tâches clés d'un anesthésiste, qui doit être complétée avant une intervention chirurgicale en anesthésie générale. Le taux de réussite rapporté de la canulation veineuse périphérique, lorsqu'elle est réalisée de manière conventionnelle, sans aucun outil technique spécial facilitant la recherche de la veine périphérique, n'est que de 51 % lors du premier essai. Cependant, jusqu'à 7 % des patients nécessitent plus de trois essais de canulation. Le guidage échographique de l'insertion du cathéter veineux périphérique peut augmenter le taux de réussite et raccourcir le temps de fixation de la canule périphérique. Cependant, cette approche n'a pas été vérifiée dans le cadre du bloc opératoire jusqu'à présent. Ce projet vise à définir le rôle de la canulation veineuse guidée par ultrasons en salle d'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

860

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tchéquie, 40001
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Désaccord du patient avec l'insertion du cathéter veineux périphérique
  • Désaccord du patient avec inclusion dans un essai clinique
  • Contre-indication à l'examen échographique du système veineux
  • Contre-indication à l'introduction d'une canule veineuse périphérique sur les deux membres supérieurs
  • Nécessité de sécuriser un accès veineux autre que périphérique
  • Contre-indications à la canulation de la veine périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Canulation guidée par ultrasons
Insertion guidée par ultrasons de la canule veineuse périphérique.
Procédure: Canulation de la veine périphérique
La veine cible est directement identifiée par échographie, la procédure d'insertion du cathéter veineux périphérique est réalisée de manière conventionnelle, sans guidage échographique
Comparateur actif: Canulation sans échographie
Insertion du cathéter par voie conventionnelle, sans guidage échographique
Procédure: Canulation sans échographie
La canulation se fait de manière conventionnelle sans aucune utilisation d'ultrasons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant réussi à sécuriser la veine périphérique lors de la première tentative
Délai: 60 minutes
Comparaison du taux de réussite de la sécurisation de la veine périphérique pour la première tentative dans les deux méthodes.
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives nécessaires pour sécuriser avec succès le périphérique
Délai: 60 minutes
Comparez le nombre de tentatives nécessaires pour sécuriser la veine périphérique.
60 minutes
Nombre de complications après et pendant la fixation de la veine périphérique
Délai: 24 heures
Comparez le taux de complications après avoir sécurisé la veine périphérique avec les deux méthodes.
24 heures
Temps nécessaire pour sécuriser la veine périphérique
Délai: 60 minutes
Comparez le temps nécessaire pour sécuriser la veine périphérique dans les deux méthodes.
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Collaborateurs

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Première publication (Réel)

15 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • USG kanylace pžk

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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