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Ultraschallgeführte periphere venöse Kanülierung bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen.

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Diese Studie bewertet zwei verschiedene Techniken zur peripheren venösen Kanülierung im Operationssaal. Ultraschallgeführtes Einführen der peripheren Kanüle im Vergleich zum konventionellen Zugang ohne Ultraschallführung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Legen eines peripheren Venenkatheters ist eine der wichtigsten Aufgaben eines Anästhesisten, die vor einer Operation in Vollnarkose erledigt werden muss. Die berichtete Erfolgsrate der peripheren Venenkanülierung, wenn sie auf herkömmliche Weise ohne spezielle technische Hilfsmittel durchgeführt wird, die das Auffinden der peripheren Vene erleichtern, beträgt nur 51 % während des ersten Versuchs. Allerdings benötigen bis zu 7 % der Patienten mehr als drei Kanülierungsversuche. Die Ultraschallführung beim Einführen eines peripheren Venenkatheters kann die Erfolgsrate erhöhen und die Zeit bis zum Sichern der peripheren Kanüle verkürzen. Dieser Ansatz wurde jedoch bisher im OP-Bereich nicht verifiziert. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Rolle der ultraschallgesteuerten Venenkanülierung im Operationssaal festzulegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

860

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tschechien, 40001
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Der Patient ist mit der Einführung eines peripheren Venenkatheters nicht einverstanden
  • Widerspruch des Patienten mit der Aufnahme in eine klinische Studie
  • Kontraindikation der Ultraschalluntersuchung des Venensystems
  • Kontraindikation für die Einführung einer peripheren Venenkanüle an beiden oberen Extremitäten
  • Notwendigkeit, einen anderen als den peripheren Venenzugang zu sichern
  • Kontraindikationen für die Kanülierung der peripheren Vene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte Kanülierung
Ultraschallgeführtes Einführen einer peripheren Venenkanüle.
Verfahren: Periphere Venenkanülierung
Die Zielvene wird per Ultraschall direkt identifiziert, das Einlegen eines peripheren Venenkatheters erfolgt konventionell ohne Ultraschallführung
Aktiver Komparator: Kanülierung ohne Ultraschall
Kathetereinführung durch konventionellen Zugang, ohne Ultraschallkontrolle
Verfahren: Kanülierung ohne Ultraschall
Die Kanülierung erfolgt auf herkömmliche Weise ohne Ultraschallanwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Sicherung der peripheren Vene beim ersten Versuch
Zeitfenster: 60 Minuten
Vergleich der Erfolgsrate der Sicherung peripherer Venen beim ersten Versuch bei beiden Methoden.
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der erforderlichen Versuche zum erfolgreichen Sichern des Peripheriegeräts
Zeitfenster: 60 Minuten
Vergleichen Sie die Anzahl der Versuche, die zum Sichern der peripheren Vene erforderlich waren.
60 Minuten
Anzahl der Komplikationen nach und während der Sicherung der peripheren Vene
Zeitfenster: 24 Stunden
Vergleichen Sie die Komplikationsrate nach Sicherung der peripheren Vene mit beiden Methoden.
24 Stunden
Benötigte Zeit zum Sichern der peripheren Vene
Zeitfenster: 60 Minuten
Vergleichen Sie die Zeit, die erforderlich war, um die periphere Vene bei beiden Methoden zu sichern.
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Mitarbeiter

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • USG kanylace pžk

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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