Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret perifer venekanylering hos patient, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi.

18. december 2024 opdateret af: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Denne undersøgelse evaluerer to forskellige teknikker til perifer venøs kanylering i operationsstuer. Ultralydsstyret indføring af perifer kanyle sammenlignet med konventionel fremgangsmåde uden ultralydsvejledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Placering af perifert venekateter er en af ​​nøgleopgaverne for en anæstesilæge, som skal udføres før operation i generel anæstesi. Den rapporterede succesrate for perifer venøs kanylering, når den udføres på en konventionel måde, uden nogen specielle tekniske værktøjer, som gør det lettere at finde den perifere vene, er kun 51 % under det første forsøg. Op til 7 % af patienterne kræver dog mere end tre kanyleringsforsøg. Ultralydsvejledning ved indsættelse af perifer venekateter kan øge succesraten og forkorte tiden til sikring af perifer kanyle. Denne tilgang er dog ikke blevet bekræftet i operationsstuens omgivelser indtil videre. Dette projekt har til formål at sætte rolle for ultralydsstyret venøs kanylering i operationsstuen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

860

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tjekkiet, 40001
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Patient uenig med indsættelse af perifert venekateter
  • Patientens uenighed om inklusion i et klinisk forsøg
  • Kontraindikation af ultralydsundersøgelse af venesystemet
  • Kontraindikation for indføring af perifer venekanyle på begge øvre lemmer
  • Nødvendigheden af ​​at sikre anden veneadgang end perifer
  • Kontraindikationer for kanylering af perifer vene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret kanyle
Ultralydsstyret indsættelse af perifer venekanyle.
Procedure: Perifer vene kanylering
Målvenen identificeres direkte ved ultralyd, proceduren for perifer venekateterindsættelse udføres konventionelt uden ultralydsvejledning
Aktiv komparator: Kanylering uden ultralyd
Kateterindføring ved konventionel tilgang uden ultralydsvejledning
Procedure: Kanylering uden ultralyd
Kanylering udføres på den konventionelle måde uden brug af ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med vellykket sikring af perifer vene ved første forsøg
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning af succesrate for sikring af perifer vene for første forsøg i begge metoder.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nødvendige forsøg på vellykket sikring af periferiudstyr
Tidsramme: 60 minutter
Sammenlign antallet af forsøg, der var nødvendige for at sikre perifer vene.
60 minutter
Antal komplikationer efter og under sikring af perifer vene
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign komplikationsfrekvensen efter sikring af perifer vene med begge metoder.
24 timer
Tid nødvendig for at sikre perifer vene
Tidsramme: 60 minutter
Sammenlign tid, der var nødvendig for at sikre perifer vene i begge metoder.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Samarbejdspartnere

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USG kanylace pžk

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer vene kanylering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner