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Canulação venosa periférica guiada por ultrassom em paciente submetido a cirurgia eletiva sob anestesia geral.

18 de dezembro de 2024 atualizado por: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Este estudo avalia duas técnicas diferentes de canulação venosa periférica em centro cirúrgico. Inserção de cânula periférica guiada por ultrassom em comparação com a abordagem convencional sem qualquer orientação por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A colocação do cateter venoso periférico é uma das principais tarefas de um anestesiologista, que deve ser concluída antes da cirurgia sob anestesia geral. A taxa de sucesso relatada da canulação venosa periférica, quando realizada de maneira convencional, sem quaisquer ferramentas técnicas especiais que facilitem o encontro da veia periférica, é de apenas 51% durante a primeira tentativa. No entanto, até 7% dos pacientes requerem mais de três tentativas de canulação. A orientação por ultrassom da inserção do cateter venoso periférico pode aumentar a taxa de sucesso e reduzir o tempo de fixação da cânula periférica. No entanto, esta abordagem não foi verificada no cenário da sala de operações até agora. Este projeto visa definir o papel da canulação venosa guiada por ultrassom no centro cirúrgico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

860

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tcheca, 40001
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Desacordo do paciente com a inserção do cateter venoso periférico
  • Desacordo do paciente com a inclusão em um ensaio clínico
  • Contra-indicação do exame ultrassonográfico do sistema venoso
  • Contraindicação da introdução de cânula venosa periférica em ambos os membros superiores
  • Necessidade de assegurar outro acesso venoso que não periférico
  • Contra-indicações da canulação da veia periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Canulação guiada por ultrassom
Inserção guiada por ultrassom de cânula de veia periférica.
Procedimento: Canulação de veia periférica
A veia alvo é identificada diretamente por ultrassom, o procedimento de inserção do cateter venoso periférico é realizado de forma convencional, sem orientação ultrassônica
Comparador Ativo: Canulação sem ultrassom
Inserção de cateter por abordagem convencional, sem orientação por ultrassom
Procedimento: Canulação sem ultrassom
A canulação é feita de forma convencional sem o uso de ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com fixação bem-sucedida da veia periférica na primeira tentativa
Prazo: 60 minutos
Comparando a taxa de sucesso da fixação da veia periférica na primeira tentativa em ambos os métodos.
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas necessárias para a proteção bem-sucedida de periféricos
Prazo: 60 minutos
Compare o número de tentativas necessárias para proteger a veia periférica.
60 minutos
Número de complicações após e durante a fixação da veia periférica
Prazo: 24 horas
Compare a taxa de complicação após a fixação da veia periférica com ambos os métodos.
24 horas
Tempo necessário para proteger a veia periférica
Prazo: 60 minutos
Compare o tempo necessário para proteger a veia periférica em ambos os métodos.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Colaboradores

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • USG kanylace pžk

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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