Ultraljudsstyrd perifer venkanylering hos patient som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi.
18 december 2024 uppdaterad av: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Denna studie utvärderar två olika tekniker för perifer venös kanylering i operationssalar.
Ultraljudsstyrd insättning av perifer kanyl i jämförelse med konventionell metod utan ultraljudsledning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perifer venkateterplacering är en av nyckeluppgifterna för en anestesiläkare, som måste slutföras innan operation i allmän anestesi.
Den rapporterade framgångsfrekvensen för perifer venös kanylering, när den utförs på ett konventionellt sätt, utan några speciella tekniska verktyg som underlättar att hitta den perifera venen, är endast 51 % under det första försöket.
Men upp till 7 % av patienterna kräver mer än tre kanylförsök.
Ultraljudsledning vid införande av perifer venkateter kan öka framgångsfrekvensen och förkorta tiden till att säkra den perifera kanylen.
Detta tillvägagångssätt har dock inte verifierats i operationssalen hittills.
Detta projekt syftar till att sätta roll för ultraljudsstyrd venkanylering i operationssalar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
860
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tjeckien, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Patienten inte håller med om införandet av perifer venkateter
- Patientens oenighet om inkludering i en klinisk prövning
- Kontraindikation för ultraljudsundersökning av vensystemet
- Kontraindikation för införande av perifer venkanyl på båda de övre extremiteterna
- Nödvändighet av att säkra annan venåtkomst än perifer
- Kontraindikationer för kanylering av perifer ven
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd kanylering
Ultraljudsguidad insättning av perifer venkanyl.
|
Målvenen identifieras direkt med ultraljud, proceduren för perifer venkateterinsättning utförs på konventionellt sätt, utan ultraljudsvägledning
|
|
Aktiv komparator: Kanylering utan ultraljud
Kateterinförande med konventionell metod, utan ultraljudsvägledning
|
Kanylering görs på konventionellt sätt utan användning av ultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med lyckad säkrande av perifer ven vid första försöket
Tidsram: 60 minuter
|
Jämföra framgångsfrekvensen för att säkra perifer ven för första försöket i båda metoderna.
|
60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal nödvändiga försök till framgångsrik säkrande av kringutrustning
Tidsram: 60 minuter
|
Jämför antal försök som var nödvändiga för att säkra perifer ven.
|
60 minuter
|
|
Antal komplikationer efter och under säkrande av perifer ven
Tidsram: 24 timmar
|
Jämför komplikationsfrekvensen efter säkrande av perifer ven med båda metoderna.
|
24 timmar
|
|
Tid som behövs för att säkra perifer ven
Tidsram: 60 minuter
|
Jämför tiden som behövdes för att säkra perifer ven i båda metoderna.
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2021
Första postat (Faktisk)
15 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- USG kanylace pžk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .