Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu perifeerinen laskimokanylaatio potilaalle, jolle tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta erilaista perifeerisen laskimokanyloinnin tekniikkaa leikkaussalissa. Ääreiskanyylin ultraääniohjattu asennus verrattuna tavanomaiseen lähestymistapaan ilman ultraääniohjausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreislaskimokatetrin asettaminen on yksi anestesialääkärin keskeisistä tehtävistä, joka on suoritettava ennen leikkausta yleisanestesiassa. Raportoitu onnistumisprosentti ääreislaskimokanyloinnista, kun se suoritetaan tavanomaisella tavalla, ilman erityisiä teknisiä työkaluja, jotka helpottavat ääreislaskimon löytämistä, on vain 51 % ensimmäisen kokeen aikana. Kuitenkin jopa 7 % potilaista tarvitsee enemmän kuin kolme kanylointikoetta. Ääreislaskimokatetrin asettamisen ultraääniohjaus voi lisätä onnistumisastetta ja lyhentää perifeerisen kanyylin kiinnittymiseen kuluvaa aikaa. Tätä lähestymistapaa ei kuitenkaan ole toistaiseksi vahvistettu leikkaussalissa. Hankkeen tavoitteena on asettaa ultraääniohjatun laskimokanyloinnin rooli leikkaussalissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

860

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tšekki, 40001
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Potilas on eri mieltä ääreislaskimokatetrin asettamisesta
  • Potilaan erimielisyys kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta
  • Laskimojärjestelmän ultraäänitutkimuksen vasta-aihe
  • Vasta-aihe perifeerisen laskimokanyylin käyttöönotolle molempiin yläraajoihin
  • Tarve varmistaa muiden kuin perifeeristen suonien pääsy
  • Perifeerisen laskimon kanyloinnin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ultraääniohjattu kanylointi
Ääreislaskimokanyylin ultraääniohjattu asennus.
Menettely: Ääreislaskimon kanylointi
Kohdelaskimo tunnistetaan suoraan ultraäänellä, ääreislaskimokatetrin asennus suoritetaan perinteisesti, ilman ultraääniohjausta
Active Comparator: Kanylointi ilman ultraääntä
Katetrin asettaminen tavanomaisella tavalla, ilman ultraääniohjausta
Menettely: Kanylointi ilman ultraääntä
Kanylointi tehdään tavanomaisella tavalla ilman ultraääntä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla perifeerinen laskimo on varmistunut ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vertaamalla ääreislaskimon turvaamisen onnistumisprosenttia ensimmäisellä yrityksellä molemmilla menetelmillä.
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarvittavien yritysten lukumäärä oheislaitteiden onnistuneeseen turvaamiseen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vertaa ääreislaskimon turvaamiseen tarvittavien yritysten määrää.
60 minuuttia
Komplikaatioiden määrä ääreislaskimon turvaamisen jälkeen ja sen aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vertaa komplikaatioiden määrää ääreislaskimon kiinnittämisen jälkeen molemmilla menetelmillä.
24 tuntia
Perifeerisen suonen turvaamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vertaa aikaa, joka tarvittiin perifeerisen laskimon turvaamiseen molemmissa menetelmissä.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Yhteistyökumppanit

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USG kanylace pžk

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreislaskimon kanylointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa