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Incannulazione venosa periferica guidata da ultrasuoni in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.

18 dicembre 2024 aggiornato da: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Questo studio valuta due diverse tecniche per l'incannulamento venoso periferico in sala operatoria. Inserimento ecoguidato della cannula periferica rispetto all'approccio convenzionale senza alcuna guida ecografica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il posizionamento del catetere venoso periferico è uno dei compiti chiave di un anestesista, che deve essere completato prima dell'intervento chirurgico in anestesia generale. Il tasso di successo riportato dell'incannulamento venoso periferico, quando eseguito in modo convenzionale, senza strumenti tecnici speciali che facilitino la ricerca della vena periferica, è solo del 51% durante la prima prova. Tuttavia, fino al 7% dei pazienti richiede più di tre prove di cannulazione. La guida ecografica dell'inserimento del catetere venoso periferico può aumentare la percentuale di successo e ridurre i tempi di fissaggio della cannula periferica. Tuttavia, questo approccio non è stato finora verificato nel contesto della sala operatoria. Questo progetto mira a definire il ruolo dell'incannulamento venoso ecoguidato in sala operatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

860

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Cechia, 40001
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Disaccordo del paziente con l'inserimento del catetere venoso periferico
  • Disaccordo del paziente con l'inclusione in una sperimentazione clinica
  • Controindicazione dell'esame ecografico del sistema venoso
  • Controindicazione all'introduzione di cannule venose periferiche su entrambi gli arti superiori
  • Necessità di garantire un accesso venoso diverso da quello periferico
  • Controindicazioni dell'incannulamento della vena periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Incannulamento ecoguidato
Inserimento ecoguidato della cannula venosa periferica.
Procedura: Cannulazione della vena periferica
La vena bersaglio viene identificata direttamente dagli ultrasuoni, la procedura di inserimento del catetere venoso periferico viene eseguita in modo convenzionale, senza guida ecografica
Comparatore attivo: Incannulamento senza ultrasuoni
Inserimento del catetere con approccio convenzionale, senza guida ecografica
Procedura: Incannulamento senza ultrasuoni
La cannulazione viene eseguita in modo convenzionale senza alcun uso di ultrasuoni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con protezione riuscita della vena periferica al primo tentativo
Lasso di tempo: 60 minuti
Confrontando il tasso di successo della protezione della vena periferica per il primo tentativo in entrambi i metodi.
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi necessari per proteggere con successo la periferica
Lasso di tempo: 60 minuti
Confronta il numero di tentativi necessari per proteggere la vena periferica.
60 minuti
Numero di complicanze dopo e durante il fissaggio della vena periferica
Lasso di tempo: 24 ore
Confronta il tasso di complicanze dopo aver assicurato la vena periferica con entrambi i metodi.
24 ore
Tempo necessario per proteggere la vena periferica
Lasso di tempo: 60 minuti
Confronta il tempo necessario per proteggere la vena periferica in entrambi i metodi.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Collaboratori

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USG kanylace pžk

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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