全身麻醉下择期手术患者的超声引导外周静脉插管。
2024年12月18日 更新者：Michal Kalina、Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
本研究评估了两种不同的手术室外周静脉插管技术。
与没有任何超声引导的传统方法相比，超声引导插入外周插管。
研究概览
详细说明
外周静脉置管是麻醉师的重点工作之一，需要在全麻手术前完成。
外周静脉插管的报告成功率，当以传统方式进行时，没有任何有助于找到外周静脉的特殊技术工具，在第一次试验中仅为 51%。
然而，高达 7% 的患者需要超过 3 次插管试验。
外周静脉导管插入的超声引导可提高成功率并缩短固定外周插管的时间。
然而，这种方法目前还没有在手术室的环境中得到验证。
该项目旨在确定超声引导静脉插管在手术室中的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
860
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ústí nad Labem Region
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Ústí Nad Labem、Ústí nad Labem Region、捷克语、40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 患者不同意置入外周静脉导管
- 患者不同意纳入临床试验
- 静脉系统超声检查的禁忌症
- 双上肢外周静脉置管禁忌症
- 确保除外周静脉外的其他静脉通路的必要性
- 外周静脉插管的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声引导插管
超声引导插入外周静脉插管。
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超声直接识别目标静脉，外周静脉置管常规操作，无需超声引导
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有源比较器：无超声插管
通过常规方法插入导管，无需超声引导
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插管是在不使用任何超声波的情况下以常规方式完成的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次尝试成功固定外周静脉的参与者人数
大体时间：60分钟
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比较两种方法首次尝试固定外周静脉的成功率。
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功保护外围设备所需的尝试次数
大体时间：60分钟
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比较保护外周静脉所需的尝试次数。
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60分钟
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固定外周静脉后和期间的并发症数
大体时间：24小时
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比较两种方法固定外周静脉后的并发症发生率。
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24小时
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保护外周静脉所需的时间
大体时间：60分钟
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比较两种方法中保护外周静脉所需的时间。
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月12日
首次发布 (实际的)
2021年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月18日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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