Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Канюляция периферических вен под ультразвуковым контролем у пациента, перенесшего плановую операцию под общей анестезией.

18 декабря 2024 г. обновлено: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
В этом исследовании оцениваются два различных метода катетеризации периферических вен в операционной. Введение периферической канюли под ультразвуковым контролем по сравнению с традиционным доступом без ультразвукового контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Установка периферического венозного катетера является одной из ключевых задач анестезиолога, которую необходимо выполнить перед операцией в условиях общей анестезии. Сообщается, что успешность катетеризации периферических вен, выполненной традиционным способом, без каких-либо специальных технических средств, облегчающих поиск периферической вены, составляет всего 51% во время первого испытания. Однако до 7% пациентов требуют более трех попыток канюляции. Ультразвуковой контроль введения периферического венозного катетера может повысить вероятность успеха и сократить время до закрепления периферической канюли. Однако этот подход до сих пор не был проверен в условиях операционной. Этот проект направлен на установление роли катетеризации вен под ультразвуковым контролем в операционной.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

860

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Чехия, 40001
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Несогласие пациента с введением периферического венозного катетера
  • Несогласие пациента с включением в клиническое исследование
  • Противопоказания к ультразвуковому исследованию венозной системы
  • Противопоказание к введению периферических венозных канюль на обеих верхних конечностях.
  • Необходимость обеспечения доступа к другой вене, кроме периферической.
  • Противопоказания к канюляции периферической вены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Канюляция под ультразвуковым контролем
Введение канюли в периферическую вену под контролем УЗИ.
Процедура: Канюлирование периферических вен
Целевая вена определяется непосредственно с помощью УЗИ, процедура введения периферического венозного катетера проводится традиционно, без ультразвукового контроля.
Активный компаратор: Канюлирование без УЗИ
Введение катетера традиционным доступом без ультразвукового контроля
Процедура: Канюлирование без УЗИ
Канюлирование проводится обычным способом без использования ультразвука.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с успешной защитой периферической вены с первой попытки
Временное ограничение: 60 минут
Сравнение успешности фиксации периферической вены с первой попытки при использовании обоих методов.
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество необходимых попыток для успешной защиты периферийных устройств
Временное ограничение: 60 минут
Сравните количество попыток, которые были необходимы для защиты периферической вены.
60 минут
Количество осложнений после и во время фиксации периферической вены
Временное ограничение: 24 часа
Сравните частоту осложнений после фиксации периферической вены обоими методами.
24 часа
Время, необходимое для фиксации периферической вены
Временное ограничение: 60 минут
Сравните время, необходимое для защиты периферической вены в обоих методах.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Соавторы

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • USG kanylace pžk

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Канюлирование периферических вен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться