Ultrahang által irányított perifériás vénás kanülálás általános érzéstelenítésben elektív műtéten áteső betegeknél.
2024. december 18. frissítette: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Ez a tanulmány a perifériás vénás kanülálás két különböző technikáját értékeli a műtőben.
A perifériás kanül ultrahang által vezérelt behelyezése a hagyományos megközelítéshez képest ultrahangos irányítás nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perifériás vénás katéter behelyezése az aneszteziológus egyik kiemelt feladata, amelyet általános érzéstelenítésben a műtét előtt el kell végezni.
A hagyományos módon, a perifériás véna megtalálását elősegítő speciális technikai eszközök nélkül végzett perifériás vénás kanülálás sikerességi aránya az első vizsgálat során mindössze 51%.
A betegek legfeljebb 7%-ának azonban háromnál több kanülvizsgálatra van szüksége.
A perifériás vénás katéter behelyezésének ultrahangos irányítása növelheti a sikerességi arányt és lerövidítheti a perifériás kanül rögzítéséhez szükséges időt.
Ez a megközelítés azonban a műtőben ez idáig nem igazolódott.
A projekt célja az ultrahangvezérelt vénás kanülálás szerepének meghatározása a műtőben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
860
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Csehország, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- A páciens nem ért egyet a perifériás vénás katéter behelyezésével
- A páciens nem ért egyet a klinikai vizsgálatba való bevonással
- A vénás rendszer ultrahangos vizsgálatának ellenjavallata
- Perifériás vénás kanül bevezetésének ellenjavallata mindkét felső végtagon
- A perifériás vénákon kívüli egyéb vénák hozzáférésének biztosításának szükségessége
- A perifériás vénák kanülálásának ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahangos kanülozás
A perifériás vénás kanül ultrahang által vezetett behelyezése.
|
A célvénát ultrahanggal közvetlenül azonosítják, a perifériás vénás katéter behelyezése hagyományosan, ultrahang irányítás nélkül történik
|
|
Aktív összehasonlító: Kanülálás ultrahang nélkül
Katéterbehelyezés hagyományos megközelítéssel, ultrahangos irányítás nélkül
|
A kanülálás a hagyományos módon, ultrahang nélkül történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik sikeresen rögzítették a perifériás vénát az első próbálkozásra
Időkeret: 60 perc
|
A perifériás véna biztosításának sikerességi arányának összehasonlítása az első próbálkozásra mindkét módszernél.
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perifériák sikeres biztosításához szükséges kísérletek száma
Időkeret: 60 perc
|
Hasonlítsa össze a perifériás véna biztosításához szükséges kísérletek számát.
|
60 perc
|
|
Szövődmények száma a perifériás véna rögzítése után és alatt
Időkeret: 24 óra
|
Hasonlítsa össze a szövődmények arányát a perifériás véna rögzítése után mindkét módszerrel.
|
24 óra
|
|
Idő szükséges a perifériás vénák biztosításához
Időkeret: 60 perc
|
Hasonlítsa össze a perifériás véna biztosításához szükséges időt mindkét módszernél.
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .