Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedená periferní žilní kanylace u pacienta podstupujícího elektivní operaci v celkové anestezii.

18. prosince 2024 aktualizováno: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Tato studie hodnotí dvě různé techniky pro periferní žilní kanylu na operačním sále. Ultrazvukem řízené zavedení periferní kanyly ve srovnání s konvenčním přístupem bez jakékoliv ultrazvukové navigace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zavedení periferního žilního katétru je jedním z klíčových úkolů anesteziologa, který je potřeba absolvovat před operací v celkové anestezii. Uváděná úspěšnost periferní žilní kanylace, pokud je provedena konvenčním způsobem, bez jakýchkoli speciálních technických nástrojů, které usnadňují nalezení periferní žíly, je během prvního pokusu pouze 51 %. Až 7 % pacientů však vyžaduje více než tři kanylační pokusy. Ultrazvukové vedení zavedení periferního žilního katétru může zvýšit úspěšnost a zkrátit dobu do zajištění periferní kanyly. Tento přístup však zatím nebyl v prostředí operačního sálu ověřen. Tento projekt si klade za cíl stanovit roli ultrazvukem řízené žilní kanylace na operačním sále.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

860

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Česko, 40001
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Nesouhlas pacienta se zavedením periferního žilního katétru
  • Nesouhlas pacienta se zařazením do klinické studie
  • Kontraindikace ultrazvukového vyšetření žilního systému
  • Kontraindikace zavedení periferní žilní kanyly na obou horních končetinách
  • Nutnost zajištění jiného žilního přístupu než periferního
  • Kontraindikace kanylace periferní žíly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kanylace řízená ultrazvukem
Ultrazvukem řízené zavedení kanyly periferní žíly.
Postup: Kanylace periferní žíly
Cílová žíla je přímo identifikována ultrazvukem, postup zavedení periferního žilního katétru se provádí konvenčně, bez ultrazvukového vedení
Aktivní komparátor: Kanylace bez ultrazvuku
Zavedení katétru konvenčním přístupem, bez ultrazvukového vedení
Postup: Kanylace bez ultrazvuku
Kanylace se provádí konvenčním způsobem bez použití ultrazvuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úspěšným zajištěním periferní žíly na první pokus
Časové okno: 60 minut
Porovnání úspěšnosti zajištění periferní žíly na první pokus v obou metodách.
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet potřebných pokusů o úspěšné zabezpečení periferií
Časové okno: 60 minut
Porovnejte počet pokusů, které byly nutné k zajištění periferní žíly.
60 minut
Počet komplikací po a během zajištění periferní žíly
Časové okno: 24 hodin
Porovnejte míru komplikací po zajištění periferní žíly s oběma metodami.
24 hodin
Čas potřebný k zajištění periferní žíly
Časové okno: 60 minut
Porovnejte čas potřebný k zajištění periferní žíly u obou metod.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Spolupracovníci

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USG kanylace pžk

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kanylace periferní žíly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit