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Canulación de venas periféricas guiada por ecografía en paciente sometido a cirugía electiva bajo anestesia general.

18 de diciembre de 2024 actualizado por: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Este estudio evalúa dos técnicas diferentes para la canalización venosa periférica en quirófano. Inserción guiada por ultrasonido de la cánula periférica en comparación con el abordaje convencional sin ninguna guía por ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La colocación de catéteres venosos periféricos es una de las tareas clave de un anestesiólogo, que debe completarse antes de la cirugía en anestesia general. La tasa de éxito informada de la canulación venosa periférica, cuando se realiza de manera convencional, sin herramientas técnicas especiales que faciliten la búsqueda de la vena periférica, es solo del 51% durante la primera prueba. Sin embargo, hasta el 7% de los pacientes requieren más de tres intentos de canulación. La guía por ultrasonido de la inserción del catéter venoso periférico puede aumentar la tasa de éxito y acortar el tiempo para asegurar la cánula periférica. Sin embargo, este enfoque no se ha verificado hasta el momento en el ámbito del quirófano. Este proyecto tiene como objetivo establecer el papel de la canalización venosa guiada por ecografía en el quirófano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

860

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Chequia, 40001
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Inconformidad del paciente con la inserción de catéter venoso periférico
  • Disconformidad del paciente con la inclusión en un ensayo clínico
  • Contraindicación del examen de ultrasonido del sistema venoso.
  • Contraindicación de la introducción de cánula venosa periférica en ambos miembros superiores
  • Necesidad de asegurar otro acceso a la vena que no sea el periférico
  • Contraindicaciones de la canulación de vena periférica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Canulación guiada por ultrasonido
Inserción de cánula en vena periférica guiada por ecografía.
Procedimiento: Canulación de venas periféricas
La vena objetivo se identifica directamente por ecografía, el procedimiento de inserción del catéter venoso periférico se realiza de forma convencional, sin guía ecográfica.
Comparador activo: Canulación sin ultrasonido
Inserción de catéter por abordaje convencional, sin guía ecográfica
Procedimiento: Canulación sin ultrasonido
La canulación se realiza de forma convencional sin ningún uso de ultrasonido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con seguridad exitosa de la vena periférica en el primer intento
Periodo de tiempo: 60 minutos
Comparación de la tasa de éxito de asegurar la vena periférica para el primer intento en ambos métodos.
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos necesarios para asegurar con éxito el periférico
Periodo de tiempo: 60 minutos
Comparar el número de intentos que fue necesario para asegurar la vena periférica.
60 minutos
Número de complicaciones después y durante la fijación de la vena periférica
Periodo de tiempo: 24 horas
Compare la tasa de complicaciones después de asegurar la vena periférica con ambos métodos.
24 horas
Tiempo necesario para asegurar la vena periférica
Periodo de tiempo: 60 minutos
Compare el tiempo que se necesitó para asegurar la vena periférica en ambos métodos.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Colaboradores

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • USG kanylace pžk

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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