Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide perifere veneuze canulatie bij patiënt die een electieve operatie onder algehele anesthesie ondergaat.

18 december 2024 bijgewerkt door: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Deze studie evalueert twee verschillende technieken voor perifere veneuze canulatie in de operatiekamer. Echogeleide inbrenging van perifere canule in vergelijking met conventionele benadering zonder enige echogeleiding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het plaatsen van een perifere veneuze katheter is een van de belangrijkste taken van een anesthesioloog, die moet worden voltooid vóór een operatie onder algemene anesthesie. Het gerapporteerde slagingspercentage van perifere veneuze canulatie, indien uitgevoerd op een conventionele manier, zonder speciale technische hulpmiddelen die het vinden van de perifere ader vergemakkelijken, is slechts 51% tijdens de eerste proef. Tot 7% ​​van de patiënten heeft echter meer dan drie canulatieproeven nodig. Echogeleide begeleiding bij het inbrengen van een perifere veneuze katheter kan het slagingspercentage verhogen en de tijd voor het bevestigen van de perifere canule verkorten. Deze benadering is tot nu toe echter niet geverifieerd in de setting van een operatiekamer. Dit project beoogt de rol van echogeleide veneuze canulatie in de operatiekamer vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

860

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tsjechië, 40001
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Patiënt is het niet eens met het inbrengen van een perifere veneuze katheter
  • Onenigheid van de patiënt met opname in een klinische proef
  • Contra-indicatie van echografisch onderzoek van het veneuze systeem
  • Contra-indicatie van de introductie van perifere veneuze canule op beide bovenste ledematen
  • Noodzaak om andere adertoegang dan perifere toegang te beveiligen
  • Contra-indicaties van canulatie van perifere ader

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echogeleide canulatie
Echogeleide inbrengen van canule in perifere ader.
Procedure: Perifere adercanulatie
De doelader wordt direct geïdentificeerd door middel van echografie, de procedure voor het inbrengen van een perifere veneuze katheter wordt conventioneel uitgevoerd, zonder echografische begeleiding
Actieve vergelijker: Canulatie zonder echografie
Katheterinbrenging via conventionele benadering, zonder ultrasone begeleiding
Procedure: Canulatie zonder echografie
Cannulatie gebeurt op de conventionele manier zonder gebruik van ultrasoon geluid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met succesvolle beveiliging van perifere ader bij eerste poging
Tijdsspanne: 60 minuten
Vergelijking van het slagingspercentage van het beveiligen van perifere ader voor de eerste poging in beide methoden.
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal benodigde pogingen om randapparatuur met succes te beveiligen
Tijdsspanne: 60 minuten
Vergelijk het aantal pogingen dat nodig was om de perifere ader veilig te stellen.
60 minuten
Aantal complicaties na en tijdens het beveiligen van de perifere ader
Tijdsspanne: 24 uur
Vergelijk het aantal complicaties na het vastzetten van de perifere ader met beide methoden.
24 uur
Tijd die nodig is om de perifere ader te beveiligen
Tijdsspanne: 60 minuten
Vergelijk de tijd die nodig was om de perifere ader in beide methoden veilig te stellen.
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Medewerkers

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • USG kanylace pžk

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere adercanulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren