Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet perifer venekanylering hos pasient som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.

18. desember 2024 oppdatert av: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Denne studien evaluerer to forskjellige teknikker for perifer venøs kanylering i operasjonssaler. Ultralydveiledet innsetting av perifer kanyle sammenlignet med konvensjonell tilnærming uten ultralydveiledning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plassering av perifert venekateter er en av hovedoppgavene til en anestesilege, som må fullføres før operasjon i generell anestesi. Den rapporterte suksessraten for perifer venøs kanylering, når den utføres på en konvensjonell måte, uten noen spesielle tekniske verktøy som gjør det lettere å finne den perifere venen, er bare 51 % under den første prøven. Imidlertid krever opptil 7 % av pasientene mer enn tre kanyleringsforsøk. Ultralydveiledning ved innsetting av perifert venekateter kan øke suksessraten og forkorte tiden til sikring av perifer kanyle. Denne tilnærmingen har imidlertid ikke blitt verifisert i operasjonssalen så langt. Dette prosjektet har som mål å angi rollen til ultralydveiledet venekanylering i operasjonssaler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

860

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tsjekkia, 40001
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Pasientens uenighet om innsetting av perifert venekateter
  • Pasientens uenighet om inkludering i en klinisk studie
  • Kontraindikasjon for ultralydundersøkelse av venesystemet
  • Kontraindikasjon for innføring av perifer venekanyle på begge øvre lemmer
  • Nødvendighet av å sikre annen venetilgang enn perifer
  • Kontraindikasjoner for kanylering av perifer vene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydveiledet kanyle
Ultralydveiledet innsetting av perifer venekanyle.
Fremgangsmåte: Perifer vene kanylering
Målvenen identifiseres direkte med ultralyd, prosedyren for innsetting av perifert venekateter utføres konvensjonelt, uten ultralydveiledning
Aktiv komparator: Kanyle uten ultralyd
Kateterinnføring ved konvensjonell tilnærming, uten ultralydveiledning
Fremgangsmåte: Kanyle uten ultralyd
Kanylering gjøres på konvensjonell måte uten bruk av ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med vellykket sikring av perifer vene ved første forsøk
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning av suksessrate for å sikre perifer vene for første forsøk i begge metodene.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nødvendige forsøk på vellykket sikring av periferiutstyr
Tidsramme: 60 minutter
Sammenlign antall forsøk som var nødvendig for å sikre perifer vene.
60 minutter
Antall komplikasjoner etter og under sikring av perifer vene
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign komplikasjonsfrekvens etter sikring av perifer vene med begge metodene.
24 timer
Tid som trengs for å sikre perifer vene
Tidsramme: 60 minutter
Sammenlign tiden som var nødvendig for å sikre perifer vene i begge metodene.
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Samarbeidspartnere

Masaryk Hospital Usti nad Labem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • USG kanylace pžk

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer vene kanylering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere