COVID-19 이후 환자의 수면 특성
건강한 대조군과 비교한 2019년 포스트 코로나 바이러스 질병 환자의 수면 특성 - 관찰 시험
연구 개요
상세 설명
가설: 우리는 COVID-19 이후 환자가 건강한 대조군에 비해 수면 중 무호흡-저호흡 지수(AHI)가 유의하게 더 높다는 가설을 세웠습니다.
COVID-19 이후 환자 15명과 건강한 대조군 15명이 1일차에 1분 기립 테스트(STST), 코로나 이후 기능 척도(PCFS), 임상 개선을 위한 서수 척도(OSCI)를 포함한 기준선 평가를 수행합니다. ), COVID-19의 역사, 사회적 기억 상실증, 피츠버그 수면 설문지 및 수면의 주관적 제한.
4일째, WHOOP 스트랩(디지털 피트니스 및 건강 코치)의 초기화 단계 후 모든 환자는 Polysomnography 및 WHOOP를 통해 수면 실험실에서 하룻밤 수면 평가를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Schönau Am Königssee, 독일, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
30명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. Post-COVID-19 환자(n=15)는 일반적으로 COVID-19 발병 후 3개월에 시작하여 최소 2개월 동안 지속되고 SARS-CoV-2 감염 이외의 대체 진단으로 설명할 수 없는 증상을 특징으로 합니다.
건강한 대조군은 SARS-CoV-2 감염 이력이 없는 것이 특징입니다.
설명
포함 기준:
COVID-19 이후 그룹:
- SARS-CoV-2 감염 후 COVID-19 이후 징후가 있는 환자
- ≥18세
- 서면 동의서
건강한 통제:
- SARS-CoV-2 감염 이력 없음
- ≥18세
- 서면 동의서
제외 기준:
COVID-19 이후 그룹:
- SARS-CoV-2 감염 전 호흡 관련 수면 장애 진단
- BMI >25kg/m2
건강한 통제:
- 호흡 관련 수면 장애의 진단
- BMI >25kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 통제
|
연구 4일차에 모든 참가자는 수면다원검사(PSG)와 디지털 피트니스 및 건강 코치인 WHOOP 스트랩을 통해 수면 실험실에서 하룻밤 수면 평가를 수행합니다.
|
|
코로나 이후 상황
|
연구 4일차에 모든 참가자는 수면다원검사(PSG)와 디지털 피트니스 및 건강 코치인 WHOOP 스트랩을 통해 수면 실험실에서 하룻밤 수면 평가를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무호흡-저호흡-지수(AHI)
기간: 연구 4일차 하룻밤
|
수면 시간당 무호흡 또는 저호흡 사건 수
|
연구 4일차 하룻밤
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
빠른 안구 운동(REM) 수면 단계
기간: 연구 4일차 하룻밤
|
REM 수면 단계 기간(분)
|
연구 4일차 하룻밤
|
|
깊은 수면 단계
기간: 연구 4일차 하룻밤
|
깊은 수면 단계 기간(분)
|
연구 4일차 하룻밤
|
|
가벼운 수면 단계
기간: 연구 4일차 하룻밤
|
가벼운 수면 단계 기간(분)
|
연구 4일차 하룻밤
|
|
주기적인 다리 운동 지표
기간: 연구 4일차 하룻밤
|
수면 시간당 주기적인 다리 움직임 횟수
|
연구 4일차 하룻밤
|
|
폐쇄성 무호흡
기간: 연구 4일차 하룻밤
|
밤당 폐쇄성 무호흡 사건의 수
|
연구 4일차 하룻밤
|
|
중추성 무호흡증
기간: 연구 4일차 하룻밤
|
밤당 중앙 무호흡 이벤트 수
|
연구 4일차 하룻밤
|
|
혼합 무호흡
기간: 연구 4일차 하룻밤
|
밤당 혼합 무호흡 이벤트 수
|
연구 4일차 하룻밤
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WHOOP Sleep
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .