Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnegenskaper hos patienter efter covid-19

29 november 2022 uppdaterad av: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Sömnegenskaper i patienter med post-Corona Virus Disease 2019 jämfört med friska kontroller – en observationsprövning

Efter akut infektion lider patienter med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) ofta av bestående symtom i mer än 3 månader (efter COVID-19). Sömnstörningar (31 %) har redan bedömts genom frågeformulär och intervjuer efter covid-19, men har ännu inte bevisats med polysomnografi (PSG), guldstandarden för sömntestning. Denna studie syftade till att mäta sömnegenskaper hos patienter efter COVID-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes: Vi antar att patienter efter COVID-19 har ett signifikant högre apné-hypopnéindex (AHI) under sömnen jämfört med friska kontroller.

15 post-COVID-19 patienter och 15 friska kontroller kommer att utföra en baslinjebedömning på dag 1 inklusive ett 1-minuters sitt-till-stå-test (STST), post-COVID funktionsskala (PCFS), Ordinal Scale for Clinical Improvement (OSCI) ), historia av covid-19, social anamnes, Pittsburgh Sleep Questionnaire och subjektiva begränsningar av sömn.

På dag 4, efter en initialiseringsfas för WHOOP strap (en digital fitness- och hälsocoach), utförde alla patienter en enda nattsömnbedömning i ett sömnlabb via Polysomnography och WHOOP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Schönau Am Königssee, Tyskland, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 patienter kommer att inkluderas i denna studie. Patienter med post-COVID-19 (n=15) kännetecknas av symtom som vanligtvis börjar 3 månader efter uppkomsten av covid-19 som varar i minst 2 månader och som inte kan förklaras av en alternativ diagnos än SARS-CoV-2-infektion.

Friska kontroller kännetecknas av att de inte har någon historia av SARS-CoV-2-infektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp efter covid-19:

  • Patienter efter SARS-CoV-2-infektion med tecken på Post-COVID-19
  • ≥18 år
  • skriftligt informerat samtycke

Hälsosamma kontroller:

  • Ingen historia av SARS-CoV-2-infektion
  • ≥18 år
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Grupp efter covid-19:

  • Diagnos av en andningsrelaterad sömnstörning före SARS-CoV-2-infektion
  • BMI >25kg/m2

Hälsosamma kontroller:

  • Diagnos av en andningsrelaterad sömnstörning
  • BMI >25kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Diagnostiskt test: Sömndiagnostik
På studiedag 4 utför alla deltagare en enda nattsömnbedömning i ett sömnlabb via Polysomnography (PSG) och WHOOP strap, en digital Fitness- och hälsocoach.
Tillstånd efter covid
Diagnostiskt test: Sömndiagnostik
På studiedag 4 utför alla deltagare en enda nattsömnbedömning i ett sömnlabb via Polysomnography (PSG) och WHOOP strap, en digital Fitness- och hälsocoach.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apné-Hypopnea-index (AHI)
Tidsram: En enda natt på studiedag 4
Antal apnéer eller hypopnéer Händelser per timmes sömn
En enda natt på studiedag 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rapid Eye Movement (REM) sömnfas
Tidsram: En enda natt på studiedag 4
Varaktighet av REM-sömnfasen (minuter)
En enda natt på studiedag 4
Djup sömnfas
Tidsram: En enda natt på studiedag 4
Varaktighet av djupsömnfasen (minuter)
En enda natt på studiedag 4
Lätt sömnfas
Tidsram: En enda natt på studiedag 4
Varaktighet av lätt sömnfas (minuter)
En enda natt på studiedag 4
Periodiska benrörelseindex
Tidsram: En enda natt på studiedag 4
Antal periodiska benrörelser per timmes sömn
En enda natt på studiedag 4
Obstruktiv apné
Tidsram: En enda natt på studiedag 4
Antal obstruktiva apnéhändelser per natt
En enda natt på studiedag 4
Central apné
Tidsram: En enda natt på studiedag 4
Antal centrala apnéhändelser per natt
En enda natt på studiedag 4
Blandad apné
Tidsram: En enda natt på studiedag 4
Antal blandade apnéhändelser per natt
En enda natt på studiedag 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2021

Första postat (Faktisk)

18 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WHOOP Sleep

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Efter covid-19

Kliniska prövningar på Sömndiagnostik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera