Características do sono em pacientes pós-COVID-19
Características do sono em pacientes com doença pós-coronavírus em 2019 em comparação com controles saudáveis - um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese: Nossa hipótese é que os pacientes pós-COVID-19 têm um índice de apneia-hipopneia (IAH) significativamente maior durante o sono em comparação com controles saudáveis.
15 pacientes pós-COVID-19 e 15 controles saudáveis realizarão uma avaliação inicial no dia 1, incluindo um teste de sentar e levantar em 1 minuto (STST), escala funcional pós-COVID (PCFS), Escala Ordinal para Melhora Clínica (OSCI ), história de COVID-19, anamnese social, Pittsburgh Sleep Questionnaire e limitações subjetivas do sono.
No dia 4, após uma fase de inicialização da cinta WHOOP (um preparador físico e de saúde digital), todos os pacientes realizaram uma única avaliação noturna do sono em um laboratório do sono por meio de polissonografia e WHOOP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Schönau Am Königssee, Alemanha, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
30 pacientes serão incluídos neste estudo. Pacientes com pós-COVID-19 (n=15) são caracterizados por sintomas geralmente começando 3 meses após o início do COVID-19 que duram pelo menos 2 meses e não podem ser explicados por um diagnóstico alternativo à infecção por SARS-CoV-2.
Os controles saudáveis são caracterizados por não terem histórico de infecção por SARS-CoV-2.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo pós-COVID-19:
- Pacientes após infecção por SARS-CoV-2 com sinais de pós-COVID-19
- ≥18 anos
- consentimento informado por escrito
Controles saudáveis:
- Sem história de infecção por SARS-CoV-2
- ≥18 anos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Grupo pós-COVID-19:
- Diagnóstico de um distúrbio do sono relacionado à respiração antes da infecção por SARS-CoV-2
- IMC >25kg/m2
Controles saudáveis:
- Diagnóstico de um distúrbio do sono relacionado à respiração
- IMC >25kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles saudáveis
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No dia 4 do estudo, todos os participantes realizam uma única avaliação noturna do sono em um laboratório do sono por meio de polissonografia (PSG) e cinta WHOOP, um preparador físico e de saúde digital.
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Condição pós-COVID
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No dia 4 do estudo, todos os participantes realizam uma única avaliação noturna do sono em um laboratório do sono por meio de polissonografia (PSG) e cinta WHOOP, um preparador físico e de saúde digital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de apneia-hipopneia (IAH)
Prazo: Uma única noite no dia de estudo 4
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Número de eventos de apneia ou hipopneia por hora de sono
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Uma única noite no dia de estudo 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase de sono de movimento rápido dos olhos (REM)
Prazo: Uma única noite no dia de estudo 4
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Duração da Fase do sono REM (minutos)
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Uma única noite no dia de estudo 4
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Fase de sono profundo
Prazo: Uma única noite no dia de estudo 4
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Duração da Fase de sono profundo (minutos)
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Uma única noite no dia de estudo 4
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Fase de sono leve
Prazo: Uma única noite no dia de estudo 4
|
Duração da fase de sono leve (minutos)
|
Uma única noite no dia de estudo 4
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Índice de movimento periódico das pernas
Prazo: Uma única noite no dia de estudo 4
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Número de movimentos periódicos das pernas por hora de sono
|
Uma única noite no dia de estudo 4
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Apnéia obstrutiva
Prazo: Uma única noite no dia de estudo 4
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Número de eventos de apneia obstrutiva por noite
|
Uma única noite no dia de estudo 4
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Apneia central
Prazo: Uma única noite no dia de estudo 4
|
Número de eventos de apneia central por noite
|
Uma única noite no dia de estudo 4
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Apnéia mista
Prazo: Uma única noite no dia de estudo 4
|
Número de eventos mistos de apneia por noite
|
Uma única noite no dia de estudo 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHOOP Sleep
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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