Характеристики сна у пациентов после COVID-19
Характеристики сна у пациентов с пост-коронавирусной болезнью 2019 года по сравнению со здоровым контролем - обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза. Мы предполагаем, что у пациентов после COVID-19 индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) во время сна значительно выше по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
15 пациентов, перенесших COVID-19, и 15 здоровых людей из контрольной группы проведут базовую оценку в первый день, включая 1-минутный тест в положении сидя и стоя (STST), функциональную шкалу пост-COVID (PCFS), порядковую шкалу клинического улучшения (OSCI). ), история COVID-19, социальный анамнез, Питтсбургский опросник сна и субъективные ограничения сна.
На 4-й день, после фазы инициализации ремешка WHOOP (цифровой тренер по фитнесу и здоровью), все пациенты выполнили однократную оценку ночного сна в лаборатории сна с помощью полисомнографии и WHOOP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Schönau Am Königssee, Германия, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены 30 пациентов. Пациенты с пост-COVID-19 (n = 15) характеризуются симптомами, обычно появляющимися через 3 месяца после начала заболевания COVID-19, которые длятся не менее 2 месяцев и не могут быть объяснены альтернативным диагнозом, чем инфекция SARS-CoV-2.
Здоровые контроли характеризуются отсутствием в анамнезе инфекции SARS-CoV-2.
Описание
Критерии включения:
Группа пост-COVID-19:
- Пациенты после заражения SARS-CoV-2 с признаками пост-COVID-19
- ≥18 лет
- письменное информированное согласие
Здоровые элементы управления:
- Нет истории инфекции SARS-CoV-2
- ≥18 лет
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Группа пост-COVID-19:
- Диагностика нарушения сна, связанного с дыханием, до заражения SARS-CoV-2
- ИМТ >25 кг/м2
Здоровые элементы управления:
- Диагностика нарушений сна, связанных с дыханием
- ИМТ >25 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
На 4-й день исследования все участники проводят однократную оценку ночного сна в лаборатории сна с помощью полисомнографии (ПСГ) и ремешка WHOOP, цифрового тренера по фитнесу и здоровью.
|
|
Состояние после COVID
|
На 4-й день исследования все участники проводят однократную оценку ночного сна в лаборатории сна с помощью полисомнографии (ПСГ) и ремешка WHOOP, цифрового тренера по фитнесу и здоровью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс апноэ-гипопноэ (AHI)
Временное ограничение: Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
Количество событий апноэ или гипопноэ в час сна
|
Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза сна с быстрым движением глаз (REM)
Временное ограничение: Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
Продолжительность фазы быстрого сна (минуты)
|
Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
|
Фаза глубокого сна
Временное ограничение: Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
Продолжительность фазы глубокого сна (минуты)
|
Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
|
Фаза легкого сна
Временное ограничение: Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
Продолжительность фазы легкого сна (минуты)
|
Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
|
Индекс периодического движения ног
Временное ограничение: Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
Количество периодических движений ног за час сна
|
Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
|
Обструктивное апноэ
Временное ограничение: Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
Количество случаев обструктивного апноэ за ночь
|
Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
|
Центральное апноэ
Временное ограничение: Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
Количество событий центрального апноэ за ночь
|
Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
|
Смешанное апноэ
Временное ограничение: Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
Количество эпизодов смешанного апноэ за ночь
|
Одна единственная ночь в 4-й учебный день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WHOOP Sleep
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .