Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristiky spánku u pacientů po COVID-19

29. listopadu 2022 aktualizováno: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Charakteristiky spánku u pacientů po koronavirové nemoci 2019 ve srovnání se zdravými kontrolami – observační studie

Po akutní infekci pacienti s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) často trpí přetrvávajícími příznaky déle než 3 měsíce (po COVID-19). Poruchy spánku (31 %) již byly hodnoceny dotazníky a rozhovory po COVID-19, ale dosud nebyly prokázány polysomnografií (PSG), zlatým standardem pro testování spánku. Cílem této studie bylo změřit charakteristiky spánku u pacientů po COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza: Předpokládáme, že pacienti po COVID-19 mají významně vyšší index apnoe-hypopnoe (AHI) během spánku ve srovnání se zdravými kontrolami.

15 pacientů po COVID-19 a 15 zdravých kontrol provede základní hodnocení v den 1 včetně 1minutového testu sed-to-stoj (STST), post-COVID funkční stupnice (PCFS), Ordinální stupnice pro klinické zlepšení (OSCI) ), historie COVID-19, sociální anamnéza, Pittsburgh Sleep Questionnaire a subjektivní omezení spánku.

V den 4, po inicializační fázi pro popruh WHOOP (digitální trenér fitness a zdraví), všichni pacienti provedli jedno hodnocení nočního spánku ve spánkové laboratoři pomocí polysomnografie a WHOOP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Schönau Am Königssee, Německo, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zahrnuto 30 pacientů. Pacienti s post-COVID-19 (n=15) se vyznačují příznaky obvykle začínajícími 3 měsíce po nástupu COVID-19, které trvají alespoň 2 měsíce a nelze je vysvětlit jinou diagnózou než je infekce SARS-CoV-2.

Zdravé kontrolní skupiny se vyznačují tím, že nemají žádnou anamnézu infekce SARS-CoV-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina po COVID-19:

  • Pacienti po infekci SARS-CoV-2 se známkami Post-COVID-19
  • ≥18 let
  • písemný informovaný souhlas

Zdravé kontroly:

  • Žádná anamnéza infekce SARS-CoV-2
  • ≥18 let
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Skupina po COVID-19:

  • Diagnóza poruchy spánku související s dýcháním před infekcí SARS-CoV-2
  • BMI >25kg/m2

Zdravé kontroly:

  • Diagnóza poruchy spánku související s dýcháním
  • BMI >25kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Diagnostický test: Diagnostika spánku
Čtvrtý den studie provedou všichni účastníci jedno noční hodnocení spánku ve spánkové laboratoři pomocí polysomnografie (PSG) a popruhu WHOOP, digitálního trenéra fitness a zdraví.
Stav po COVID
Diagnostický test: Diagnostika spánku
Čtvrtý den studie provedou všichni účastníci jedno noční hodnocení spánku ve spánkové laboratoři pomocí polysomnografie (PSG) a popruhu WHOOP, digitálního trenéra fitness a zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apnea-Hypopnea-Index (AHI)
Časové okno: Jedna jediná noc ve studijní den 4
Počet příhod apnoe nebo hypopnoe za hodinu spánku
Jedna jediná noc ve studijní den 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze spánku Rapid Eye Movement (REM).
Časové okno: Jedna jediná noc ve studijní den 4
Délka REM fáze spánku (minuty)
Jedna jediná noc ve studijní den 4
Fáze hlubokého spánku
Časové okno: Jedna jediná noc ve studijní den 4
Délka fáze hlubokého spánku (minuty)
Jedna jediná noc ve studijní den 4
Lehká fáze spánku
Časové okno: Jedna jediná noc ve studijní den 4
Délka fáze lehkého spánku (minuty)
Jedna jediná noc ve studijní den 4
Index periodického pohybu nohou
Časové okno: Jedna jediná noc ve studijní den 4
Počet periodických pohybů nohou za hodinu spánku
Jedna jediná noc ve studijní den 4
Obstrukční apnoe
Časové okno: Jedna jediná noc ve studijní den 4
Počet příhod obstrukční apnoe za noc
Jedna jediná noc ve studijní den 4
Centrální apnoe
Časové okno: Jedna jediná noc ve studijní den 4
Počet příhod centrální apnoe za noc
Jedna jediná noc ve studijní den 4
Smíšená apnoe
Časové okno: Jedna jediná noc ve studijní den 4
Počet smíšených příhod apnoe za noc
Jedna jediná noc ve studijní den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WHOOP Sleep

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po COVID-19

Klinické studie na Diagnostika spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit