Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnkarakteristika hos post-COVID-19-patienter

29. november 2022 opdateret af: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Søvnkarakteristika i Post-Corona Virus Disease 2019-patienter sammenlignet med sunde kontroller - et observationsforsøg

Efter akut infektion lider patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) ofte af vedvarende symptomer i mere end 3 måneder (post COVID-19). Søvnforstyrrelser (31%) er allerede blevet vurderet ved spørgeskemaer og interviews i post-COVID-19, men er endnu ikke blevet bevist ved polysomnografi (PSG), guldstandarden for søvntestning. Denne undersøgelse havde til formål at måle søvnkarakteristika hos post-COVID-19 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Vi antager, at post-COVID-19 patienter har et signifikant højere apnø-hypopnø-indeks (AHI) under søvn sammenlignet med raske kontroller.

15 post-COVID-19 patienter og 15 raske kontroller vil udføre en baseline vurdering på dag 1, herunder en 1-minutters sit-to-stand test (STST), post-COVID funktionel skala (PCFS), Ordinal Scale for Clinical Improvement (OSCI) ), historie om COVID-19, social anamnese, Pittsburgh Sleep Questionnaire og subjektive begrænsninger af søvn.

På dag 4, efter en initialiseringsfase for WHOOP strap (en digital fitness- og sundhedscoach), udførte alle patienter en enkelt nattesøvnvurdering i et søvnlaboratorium via Polysomnography og WHOOP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Schönau Am Königssee, Tyskland, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter med Post-COVID-19 (n=15) er karakteriseret ved symptomer, der sædvanligvis starter 3 måneder efter debut af COVID-19, som varer i mindst 2 måneder og kan ikke forklares med en alternativ diagnose end SARS-CoV-2-infektion.

Sunde kontroller er karakteriseret ved ikke at have nogen historie med SARS-CoV-2-infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Post-COVID-19 gruppe:

  • Patienter efter SARS-CoV-2-infektion med tegn på Post-COVID-19
  • ≥18 år
  • skriftligt informeret samtykke

Sund kontrol:

  • Ingen historie med SARS-CoV-2-infektion
  • ≥18 år
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Post-COVID-19 gruppe:

  • Diagnose af en vejrtrækningsrelateret søvnforstyrrelse før SARS-CoV-2-infektion
  • BMI >25 kg/m2

Sund kontrol:

  • Diagnose af en vejrtrækningsrelateret søvnforstyrrelse
  • BMI >25 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Diagnostisk test: Søvndiagnostik
På studiedag 4 udfører alle deltagere en enkelt nattesøvnvurdering i et søvnlaboratorium via Polysomnography (PSG) og WHOOP strap, en digital Fitness- og sundhedscoach.
Post-COVID tilstand
Diagnostisk test: Søvndiagnostik
På studiedag 4 udfører alle deltagere en enkelt nattesøvnvurdering i et søvnlaboratorium via Polysomnography (PSG) og WHOOP strap, en digital Fitness- og sundhedscoach.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-Hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: En enkelt nat på studiedag 4
Antal apnø eller hypopnø Hændelser pr. time søvn
En enkelt nat på studiedag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapid Eye Movement (REM) søvnfase
Tidsramme: En enkelt nat på studiedag 4
Varighed af REM-søvnfasen (minutter)
En enkelt nat på studiedag 4
Dyb søvnfase
Tidsramme: En enkelt nat på studiedag 4
Varighed af dyb søvnfase (minutter)
En enkelt nat på studiedag 4
Let søvnfase
Tidsramme: En enkelt nat på studiedag 4
Varighed af let søvnfase (minutter)
En enkelt nat på studiedag 4
Periodisk benbevægelsesindeks
Tidsramme: En enkelt nat på studiedag 4
Antal periodiske benbevægelser pr. time søvn
En enkelt nat på studiedag 4
Obstruktiv apnø
Tidsramme: En enkelt nat på studiedag 4
Antal obstruktive apnøhændelser pr. nat
En enkelt nat på studiedag 4
Central apnø
Tidsramme: En enkelt nat på studiedag 4
Antal centrale apnøhændelser pr. nat
En enkelt nat på studiedag 4
Blandet apnø
Tidsramme: En enkelt nat på studiedag 4
Antal blandede apnøhændelser pr. nat
En enkelt nat på studiedag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHOOP Sleep

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID-19

Kliniske forsøg med Søvndiagnostik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner