Unen ominaisuudet COVID-19:n jälkeisillä potilailla
Koronaviruksen jälkeisen taudin 2019 potilaiden unen ominaisuudet verrattuna terveisiin kontrolleihin – havainnointikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Oletamme, että COVID-19-potilailla on merkittävästi korkeampi apnea-hypopnea-indeksi (AHI) unen aikana terveisiin kontrolleihin verrattuna.
15 COVID-19-jälkeistä potilasta ja 15 tervettä kontrollia suorittavat lähtötilanteen arvioinnin päivänä 1, mukaan lukien 1 minuutin istuma-seisomatesti (STST), post-COVID-toiminnallinen asteikko (PCFS) ja kliinisen paranemisen ordinaalinen asteikko (OSCI) ), COVID-19:n historia, sosiaalinen anamneesi, Pittsburgh Sleep Questionnaire ja subjektiiviset unen rajoitukset.
Päivänä 4, WHOOP-hihnan (digitaalinen kunto- ja terveysvalmentaja) alustusvaiheen jälkeen, kaikki potilaat suorittivat yhden yöunen arvioinnin unilaboratoriossa polysomnografian ja WHOOP:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Schönau Am Königssee, Saksa, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 30 potilasta. Post-COVID-19-potilaille (n=15) on ominaista oireet, jotka alkavat yleensä 3 kuukautta COVID-19:n puhkeamisen jälkeen ja jotka kestävät vähintään 2 kuukautta ja joita ei voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla kuin SARS-CoV-2-infektio.
Terveille kontrolleille on ominaista se, että heillä ei ole historiaa SARS-CoV-2-infektiosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID-19:n jälkeinen ryhmä:
- SARS-CoV-2-infektion jälkeiset potilaat, joilla on merkkejä post-COVID-19:stä
- ≥18 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Terveelliset kontrollit:
- Ei historiaa SARS-CoV-2-infektiosta
- ≥18 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
COVID-19:n jälkeinen ryhmä:
- Hengitykseen liittyvän unihäiriön diagnoosi ennen SARS-CoV-2-infektiota
- BMI >25kg/m2
Terveelliset kontrollit:
- Hengitykseen liittyvän unihäiriön diagnoosi
- BMI >25kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Tutkimuspäivänä 4 kaikki osallistujat suorittavat yhden yöunen arvioinnin unilaboratoriossa polysomnografian (PSG) ja WHOOP-hihnan, digitaalisen kunto- ja terveysvalmentajan, avulla.
|
|
COVID-jälkeinen tila
|
Tutkimuspäivänä 4 kaikki osallistujat suorittavat yhden yöunen arvioinnin unilaboratoriossa polysomnografian (PSG) ja WHOOP-hihnan, digitaalisen kunto- ja terveysvalmentajan, avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
Apnea- tai hypopnea-tapahtumien määrä unituntia kohden
|
Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rapid Eye Movement (REM) -univaihe
Aikaikkuna: Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
REM-univaiheen kesto (minuuttia)
|
Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
|
Syvän unen vaihe
Aikaikkuna: Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
Syvän unen kesto (minuuttia)
|
Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
|
Kevyt univaihe
Aikaikkuna: Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
Kevyen univaiheen kesto (minuuttia)
|
Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
|
Jalkojen säännöllinen liikeindeksi
Aikaikkuna: Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
Jalkojen säännöllisten liikkeiden määrä unituntia kohden
|
Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
|
Obstruktiivinen apnea
Aikaikkuna: Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
Obstruktiivisen apnean määrä yötä kohti
|
Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
|
Keskiapnea
Aikaikkuna: Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
Keskusapneatapahtumien määrä yötä kohti
|
Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
|
Sekoitettu apnea
Aikaikkuna: Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
Sekalaisten apneatapahtumien määrä yötä kohti
|
Yksi yö opiskelupäivänä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHOOP Sleep
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .