Slaapkenmerken bij post-COVID-19-patiënten
Slaapkenmerken bij post-coronavirusziekte 2019-patiënten vergeleken met gezonde controles - een observatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: We veronderstellen dat post-COVID-19-patiënten een significant hogere apneu-hypopneu-index (AHI) hebben tijdens de slaap in vergelijking met gezonde controles.
15 post-COVID-19-patiënten en 15 gezonde controles zullen op dag 1 een nulmeting uitvoeren, inclusief een sit-to-stand test (STST) van 1 minuut, post-COVID functionele schaal (PCFS), Ordinal Scale for Clinical Improvement (OSCI ), geschiedenis van COVID-19, sociale anamnese, Pittsburgh Sleep Questionnaire en subjectieve slaapbeperkingen.
Op dag 4, na een initialisatiefase voor de WHOOP-band (een digitale fitness- en gezondheidscoach), voerden alle patiënten een slaapbeoordeling van één nacht uit in een slaaplaboratorium via polysomnografie en WHOOP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Schönau Am Königssee, Duitsland, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er zullen 30 patiënten in deze studie worden opgenomen. Patiënten met Post-COVID-19 (n=15) worden gekenmerkt door Symptomen die gewoonlijk 3 maanden na het begin van COVID-19 beginnen, die minstens 2 maanden aanhouden en niet kunnen worden verklaard door een andere diagnose dan SARS-CoV-2-infectie.
Gezonde controles worden gekenmerkt door geen voorgeschiedenis van SARS-CoV-2-infectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Post-COVID-19 Groep:
- Patiënten na SARS-CoV-2-infectie met tekenen van Post-COVID-19
- ≥18 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Gezonde controles:
- Geen voorgeschiedenis van SARS-CoV-2-infectie
- ≥18 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Post-COVID-19 Groep:
- Diagnose van een ademhalingsgerelateerde slaapstoornis vóór SARS-CoV-2-infectie
- BMI >25kg/m2
Gezonde controles:
- Diagnose van een ademhalingsgerelateerde slaapstoornis
- BMI >25kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Op studiedag 4 voeren alle deelnemers een slaapmeting van één nacht uit in een slaaplaboratorium via Polysomnography (PSG) en WHOOP-band, een digitale Fitness- en gezondheidscoach.
|
|
Post-COVID-toestand
|
Op studiedag 4 voeren alle deelnemers een slaapmeting van één nacht uit in een slaaplaboratorium via Polysomnography (PSG) en WHOOP-band, een digitale Fitness- en gezondheidscoach.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apneu-Hypopneu-Index (AHI)
Tijdsspanne: Een enkele nacht op studiedag 4
|
Aantal apneu- of hypopneu-gebeurtenissen per uur slaap
|
Een enkele nacht op studiedag 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapid Eye Movement (REM) slaapfase
Tijdsspanne: Een enkele nacht op studiedag 4
|
Duur van de REM-slaapfase (minuten)
|
Een enkele nacht op studiedag 4
|
|
Diepe slaapfase
Tijdsspanne: Een enkele nacht op studiedag 4
|
Duur van de diepe slaapfase (minuten)
|
Een enkele nacht op studiedag 4
|
|
Lichte slaapfase
Tijdsspanne: Een enkele nacht op studiedag 4
|
Duur van de lichte slaapfase (minuten)
|
Een enkele nacht op studiedag 4
|
|
Periodieke beenbeweging Index
Tijdsspanne: Een enkele nacht op studiedag 4
|
Aantal periodieke beenbewegingen per uur slaap
|
Een enkele nacht op studiedag 4
|
|
Obstructieve apneu
Tijdsspanne: Een enkele nacht op studiedag 4
|
Aantal obstructieve apneu-gebeurtenissen per nacht
|
Een enkele nacht op studiedag 4
|
|
Centrale apneu
Tijdsspanne: Een enkele nacht op studiedag 4
|
Aantal centrale apneu-gebeurtenissen per nacht
|
Een enkele nacht op studiedag 4
|
|
Gemengde apneu
Tijdsspanne: Een enkele nacht op studiedag 4
|
Aantal gemengde apneu-gebeurtenissen per nacht
|
Een enkele nacht op studiedag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WHOOP Sleep
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .