Schlafeigenschaften bei Post-COVID-19-Patienten
Schlafeigenschaften bei Patienten nach der Corona-Viruserkrankung 2019 im Vergleich zu gesunden Kontrollen – eine Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese: Wir nehmen an, dass Post-COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen einen signifikant höheren Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) im Schlaf haben.
15 Post-COVID-19-Patienten und 15 gesunde Kontrollpersonen führen an Tag 1 eine Ausgangsbewertung durch, einschließlich eines 1-minütigen Sit-to-Stand-Tests (STST), Post-COVID-Funktionsskala (PCFS), Ordinal Scale for Clinical Improvement (OSCI ), Anamnese von COVID-19, soziale Anamnese, Pittsburgh Sleep Questionnaire und subjektive Einschränkungen des Schlafs.
Am Tag 4, nach einer Initialisierungsphase für WHOOP strap (ein digitaler Fitness- und Gesundheitscoach), führten alle Patienten eine einzige Nachtschlafbewertung in einem Schlaflabor mittels Polysomnographie und WHOOP durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Schönau Am Königssee, Deutschland, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
30 Patienten werden in diese Studie eingeschlossen. Patienten mit Post-COVID-19 (n=15) sind gekennzeichnet durch Symptome, die in der Regel 3 Monate nach dem Ausbruch von COVID-19 beginnen, mindestens 2 Monate andauern und nicht durch eine alternative Diagnose als eine SARS-CoV-2-Infektion erklärt werden können.
Gesunde Kontrollen zeichnen sich dadurch aus, dass sie keine SARS-CoV-2-Infektion in der Vorgeschichte hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Post-COVID-19-Gruppe:
- Patienten nach SARS-CoV-2-Infektion mit Anzeichen von Post-COVID-19
- ≥18 Jahre
- schriftliche Einverständniserklärung
Gesunde Kontrollen:
- Keine Vorgeschichte einer SARS-CoV-2-Infektion
- ≥18 Jahre
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Post-COVID-19-Gruppe:
- Diagnose einer atembedingten Schlafstörung vor einer SARS-CoV-2-Infektion
- BMI >25kg/m2
Gesunde Kontrollen:
- Diagnose einer atembedingten Schlafstörung
- BMI >25kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Kontrollen
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Am Studientag 4 führen alle Teilnehmer in einem Schlaflabor mittels Polysomnographie (PSG) und WHOOP-Gurt, einem digitalen Fitness- und Gesundheitscoach, eine einzige Nachtschlafbewertung durch.
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Post-COVID-Zustand
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Am Studientag 4 führen alle Teilnehmer in einem Schlaflabor mittels Polysomnographie (PSG) und WHOOP-Gurt, einem digitalen Fitness- und Gesundheitscoach, eine einzige Nachtschlafbewertung durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)
Zeitfenster: Eine einzige Nacht am Studientag 4
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Anzahl der Apnoe- oder Hypopnoe-Ereignisse pro Schlafstunde
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Eine einzige Nacht am Studientag 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rapid Eye Movement (REM) Schlafphase
Zeitfenster: Eine einzige Nacht am Studientag 4
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Dauer der REM-Schlafphase (Minuten)
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Eine einzige Nacht am Studientag 4
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Tiefschlafphase
Zeitfenster: Eine einzige Nacht am Studientag 4
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Dauer der Tiefschlafphase (Minuten)
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Eine einzige Nacht am Studientag 4
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Leichte Schlafphase
Zeitfenster: Eine einzige Nacht am Studientag 4
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Dauer der Leichtschlafphase (Minuten)
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Eine einzige Nacht am Studientag 4
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Periodischer Beinbewegungsindex
Zeitfenster: Eine einzige Nacht am Studientag 4
|
Anzahl der periodischen Beinbewegungen pro Stunde Schlaf
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Eine einzige Nacht am Studientag 4
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Obstruktive Apnoe
Zeitfenster: Eine einzige Nacht am Studientag 4
|
Anzahl obstruktiver Apnoe-Ereignisse pro Nacht
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Eine einzige Nacht am Studientag 4
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Zentrale Apnoe
Zeitfenster: Eine einzige Nacht am Studientag 4
|
Anzahl zentraler Apnoe-Ereignisse pro Nacht
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Eine einzige Nacht am Studientag 4
|
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Gemischte Apnoe
Zeitfenster: Eine einzige Nacht am Studientag 4
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Anzahl gemischter Apnoe-Ereignisse pro Nacht
|
Eine einzige Nacht am Studientag 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WHOOP Sleep
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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