Caratteristiche del sonno nei pazienti post-COVID-19
Caratteristiche del sonno nei pazienti post-coronavirus 2019 rispetto ai controlli sani: uno studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi: ipotizziamo che i pazienti post-COVID-19 abbiano un indice di apnea-ipopnea (AHI) significativamente più alto durante il sonno rispetto ai controlli sani.
15 pazienti post-COVID-19 e 15 controlli sani eseguiranno una valutazione di base il giorno 1, incluso un test sit-to-stand di 1 minuto (STST), scala funzionale post-COVID (PCFS), scala ordinale per il miglioramento clinico (OSCI ), storia del COVID-19, anamnesi sociale, Pittsburgh Sleep Questionnaire e limitazioni soggettive del sonno.
Il giorno 4, dopo una fase di inizializzazione per la cinghia WHOOP (un allenatore digitale di fitness e salute), tutti i pazienti hanno eseguito una valutazione del sonno di una sola notte in un laboratorio del sonno tramite polisonnografia e WHOOP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Schönau Am Königssee, Germania, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
30 pazienti saranno inclusi in questo studio. I pazienti con post-COVID-19 (n=15) sono caratterizzati da sintomi che di solito iniziano 3 mesi dopo l'insorgenza di COVID-19 che durano almeno 2 mesi e non possono essere spiegati da una diagnosi alternativa rispetto all'infezione da SARS-CoV-2.
I controlli sani sono caratterizzati dall'assenza di storia di infezione da SARS-CoV-2.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo post-COVID-19:
- Pazienti dopo infezione da SARS-CoV-2 con segni di Post-COVID-19
- ≥18 anni
- consenso informato scritto
Controlli sani:
- Nessuna storia di infezione da SARS-CoV-2
- ≥18 anni
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Gruppo post-COVID-19:
- Diagnosi di un disturbo del sonno correlato alla respirazione prima dell'infezione da SARS-CoV-2
- IMC >25 kg/m2
Controlli sani:
- Diagnosi di un disturbo del sonno correlato alla respirazione
- IMC >25 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli sani
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Il giorno 4 dello studio, tutti i partecipanti eseguono una valutazione del sonno di una sola notte in un laboratorio del sonno tramite polisonnografia (PSG) e cinturino WHOOP, un allenatore digitale di fitness e salute.
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Condizione post-COVID
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Il giorno 4 dello studio, tutti i partecipanti eseguono una valutazione del sonno di una sola notte in un laboratorio del sonno tramite polisonnografia (PSG) e cinturino WHOOP, un allenatore digitale di fitness e salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di apnea-ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: Una sola notte il quarto giorno di studio
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Numero di eventi di apnea o ipopnea per ora di sonno
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Una sola notte il quarto giorno di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fase del sonno REM (Rapid Eye Movement).
Lasso di tempo: Una sola notte il quarto giorno di studio
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Durata della fase del sonno REM (minuti)
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Una sola notte il quarto giorno di studio
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Fase di sonno profondo
Lasso di tempo: Una sola notte il quarto giorno di studio
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Durata della fase di sonno profondo (minuti)
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Una sola notte il quarto giorno di studio
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Fase di sonno leggero
Lasso di tempo: Una sola notte il quarto giorno di studio
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Durata della fase di sonno leggero (minuti)
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Una sola notte il quarto giorno di studio
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Movimento periodico delle gambe Indice
Lasso di tempo: Una sola notte il quarto giorno di studio
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Numero di movimenti periodici delle gambe per ora di sonno
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Una sola notte il quarto giorno di studio
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Apnee ostruttive
Lasso di tempo: Una sola notte il quarto giorno di studio
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Numero di eventi di apnea ostruttiva per notte
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Una sola notte il quarto giorno di studio
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Apnea centrale
Lasso di tempo: Una sola notte il quarto giorno di studio
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Numero di eventi di apnea centrale per notte
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Una sola notte il quarto giorno di studio
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Apnea mista
Lasso di tempo: Una sola notte il quarto giorno di studio
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Numero di eventi di apnea mista per notte
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Una sola notte il quarto giorno di studio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WHOOP Sleep
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