Características del sueño en pacientes post-COVID-19
Características del sueño en pacientes con enfermedad por el virus de la corona 2019 en comparación con controles sanos: un ensayo observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis: Presumimos que los pacientes post-COVID-19 tienen un índice de apnea-hipopnea (IAH) significativamente más alto durante el sueño en comparación con los controles sanos.
15 pacientes post-COVID-19 y 15 controles sanos realizarán una evaluación de referencia el día 1 que incluye una prueba de sentarse y levantarse (STST) de 1 minuto, una escala funcional post-COVID (PCFS), una escala ordinal para la mejora clínica (OSCI ), antecedentes de COVID-19, anamnesis social, Pittsburgh Sleep Questionnaire y limitaciones subjetivas del sueño.
El día 4, después de una fase de inicialización para la correa de WHOOP (un entrenador digital de fitness y salud), todos los pacientes realizaron una evaluación del sueño de una sola noche en un laboratorio del sueño a través de polisomnografía y WHOOP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Schönau Am Königssee, Alemania, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
30 pacientes serán incluidos en este estudio. Los pacientes con post-COVID-19 (n=15) se caracterizan por Síntomas que generalmente comienzan 3 meses después del inicio de COVID-19 que duran al menos 2 meses y no pueden explicarse por un diagnóstico alternativo a la infección por SARS-CoV-2.
Los controles sanos se caracterizan por no tener antecedentes de infección por SARS-CoV-2.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo Post-COVID-19:
- Pacientes tras infección por SARS-CoV-2 con signos de Post-COVID-19
- ≥18 años
- Consentimiento informado por escrito
Controles saludables:
- Sin antecedentes de infección por SARS-CoV-2
- ≥18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
Grupo Post-COVID-19:
- Diagnóstico de un trastorno del sueño relacionado con la respiración antes de la infección por SARS-CoV-2
- IMC >25kg/m2
Controles saludables:
- Diagnóstico de un trastorno del sueño relacionado con la respiración
- IMC >25kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
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En el día 4 del estudio, todos los participantes realizan una evaluación del sueño de una sola noche en un laboratorio del sueño a través de polisomnografía (PSG) y correa WHOOP, un Entrenador de salud y estado físico digital.
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Condición posterior a COVID
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En el día 4 del estudio, todos los participantes realizan una evaluación del sueño de una sola noche en un laboratorio del sueño a través de polisomnografía (PSG) y correa WHOOP, un Entrenador de salud y estado físico digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de apnea-hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: Una sola noche en el día de estudio 4
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Número de eventos de apnea o hipopnea por hora de sueño
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Una sola noche en el día de estudio 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase de sueño de movimientos oculares rápidos (REM)
Periodo de tiempo: Una sola noche en el día de estudio 4
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Duración de la fase de sueño REM (minutos)
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Una sola noche en el día de estudio 4
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Fase de sueño profundo
Periodo de tiempo: Una sola noche en el día de estudio 4
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Duración de la fase de sueño profundo (minutos)
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Una sola noche en el día de estudio 4
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Fase de sueño ligero
Periodo de tiempo: Una sola noche en el día de estudio 4
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Duración de la fase de sueño ligero (minutos)
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Una sola noche en el día de estudio 4
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Movimiento periódico de piernas Índice
Periodo de tiempo: Una sola noche en el día de estudio 4
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Número de movimientos periódicos de piernas por hora de sueño
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Una sola noche en el día de estudio 4
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Apnea obstructiva
Periodo de tiempo: Una sola noche en el día de estudio 4
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Número de eventos de apnea obstructiva por noche
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Una sola noche en el día de estudio 4
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Apnea central
Periodo de tiempo: Una sola noche en el día de estudio 4
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Número de eventos de apnea central por noche
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Una sola noche en el día de estudio 4
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Apnea mixta
Periodo de tiempo: Una sola noche en el día de estudio 4
|
Número de eventos de apnea mixta por noche
|
Una sola noche en el día de estudio 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WHOOP Sleep
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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