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COVID-19 后患者的睡眠特征

2022年11月29日 更新者：Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla、Schön Klinik Berchtesgadener Land

与健康对照组相比，2019 年冠状病毒病后患者的睡眠特征 - 一项观察性试验

急性感染后，2019 冠状病毒病 (COVID-19) 患者的症状通常会持续 3 个月以上（COVID-19 后）。 睡眠障碍 (31%) 已经在 COVID-19 后通过问卷调查和访谈进行了评估，但尚未通过睡眠测试的黄金标准多导睡眠图 (PSG) 得到证实。 本研究旨在测量 COVID-19 后患者的睡眠特征。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

假设：我们假设 COVID-19 后患者在睡眠期间的呼吸暂停低通气指数 (AHI) 明显高于健康对照组。

15 名 COVID-19 后患者和 15 名健康对照者将在第 1 天进行基线评估，包括 1 分钟坐立测试 (STST)、COVID 后功能量表 (PCFS)、临床改进序数量表 (OSCI) )、COVID-19 病史、社会病史、匹兹堡睡眠问卷和主观睡眠限制。

第 4 天，在 WHOOP strap（数字健身和健康教练）的初始化阶段之后，所有患者都在睡眠实验室通过多导睡眠图和 WHOOP 进行了单晚睡眠评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Schönau Am Königssee、德国、83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将纳入 30 名患者。 COVID-19 后患者 (n=15) 的特征是症状通常在 COVID-19 发作后 3 个月开始，持续至少 2 个月，并且不能用 SARS-CoV-2 感染以外的其他诊断来解释。

健康对照组的特征是没有 SARS-CoV-2 感染史。

描述

纳入标准：

后 COVID-19 组：

  • SARS-CoV-2 感染后出现 COVID-19 后症状的患者
  • ≥18岁
  • 书面知情同意书

健康控制：

  • 无 SARS-CoV-2 感染史
  • ≥18岁
  • 书面知情同意书

排除标准：

后 COVID-19 组：

  • SARS-CoV-2 感染前呼吸相关睡眠障碍的诊断
  • 体重指数>25kg/m2

健康控制：

  • 呼吸相关睡眠障碍的诊断
  • 体重指数>25kg/m2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康控制
诊断测试：睡眠诊断
在研究的第 4 天，所有参与者都在睡眠实验室中通过多导睡眠图 (PSG) 和数字健身和健康教练 WHOOP strap 进行单晚睡眠评估。
后COVID条件
诊断测试：睡眠诊断
在研究的第 4 天，所有参与者都在睡眠实验室中通过多导睡眠图 (PSG) 和数字健身和健康教练 WHOOP strap 进行单晚睡眠评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸暂停低通气指数 (AHI)
大体时间：学习第 4 天的一个晚上
每小时睡眠中呼吸暂停或呼吸不足事件的数量
学习第 4 天的一个晚上

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
快速眼动 (REM) 睡眠阶段
大体时间：学习第 4 天的一个晚上
REM 睡眠阶段的持续时间（分钟）
学习第 4 天的一个晚上
深度睡眠阶段
大体时间：学习第 4 天的一个晚上
深度睡眠阶段的持续时间（分钟）
学习第 4 天的一个晚上
浅睡眠阶段
大体时间：学习第 4 天的一个晚上
浅睡眠阶段的持续时间（分钟）
学习第 4 天的一个晚上
周期性腿部运动指数
大体时间：学习第 4 天的一个晚上
每小时睡眠周期性腿部运动次数
学习第 4 天的一个晚上
阻塞性呼吸暂停
大体时间：学习第 4 天的一个晚上
每晚阻塞性呼吸暂停事件的数量
学习第 4 天的一个晚上
中枢性呼吸暂停
大体时间：学习第 4 天的一个晚上
每晚中枢性呼吸暂停事件数
学习第 4 天的一个晚上
混合呼吸暂停
大体时间：学习第 4 天的一个晚上
每晚混合呼吸暂停事件的数量
学习第 4 天的一个晚上

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Schön Klinik Berchtesgadener Land

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月25日

初级完成 (实际的)

2022年11月28日

研究完成 (实际的)

2022年11月29日

研究注册日期

首次提交

2021年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月17日

首次发布 (实际的)

2021年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月29日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • WHOOP Sleep

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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