Charakterystyka snu u pacjentów po COVID-19
Charakterystyka snu pacjentów po zakażeniu koronawirusem w 2019 r. w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej — badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hipoteza: Stawiamy hipotezę, że pacjenci po COVID-19 mają znacznie wyższy wskaźnik bezdechu i spłycenia powietrza (AHI) podczas snu w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
15 pacjentów po COVID-19 i 15 zdrowych osób z grupy kontrolnej przeprowadzi ocenę wyjściową pierwszego dnia, w tym 1-minutowy test siadania i stania (STST), skalę funkcjonalną po COVID-19 (PCFS), Ordinal Scale for Clinical Improvement (OSCI) ), historia COVID-19, wywiad społeczny, Pittsburgh Sleep Questionnaire oraz subiektywne ograniczenia snu.
Czwartego dnia, po fazie inicjalizacji paska WHOOP (cyfrowy trener fitness i zdrowia), wszyscy pacjenci przeprowadzili pojedynczą ocenę snu nocnego w laboratorium snu za pomocą polisomnografii i WHOOP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schönau Am Königssee, Niemcy, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badaniem zostanie objętych 30 pacjentów. Pacjenci po COVID-19 (n=15) charakteryzują się objawami rozpoczynającymi się zwykle 3 miesiące po wystąpieniu COVID-19, które trwają co najmniej 2 miesiące i nie można ich wytłumaczyć inną diagnozą niż zakażenie SARS-CoV-2.
Zdrowe kontrole charakteryzują się brakiem historii infekcji SARS-CoV-2.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa post-COVID-19:
- Pacjenci po zakażeniu SARS-CoV-2 z objawami Post-COVID-19
- ≥18 lat
- pisemna świadoma zgoda
Zdrowe kontrole:
- Brak historii zakażenia SARS-CoV-2
- ≥18 lat
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Grupa post-COVID-19:
- Rozpoznanie zaburzenia snu związanego z oddychaniem przed zakażeniem SARS-CoV-2
- BMI >25kg/m2
Zdrowe kontrole:
- Diagnoza zaburzenia snu związanego z oddychaniem
- BMI >25kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Czwartego dnia badania wszyscy uczestnicy przeprowadzają jedną ocenę snu w laboratorium snu za pomocą polisomnografii (PSG) i paska WHOOP, cyfrowego trenera sprawności i zdrowia.
|
|
Stan po COVID
|
Czwartego dnia badania wszyscy uczestnicy przeprowadzają jedną ocenę snu w laboratorium snu za pomocą polisomnografii (PSG) i paska WHOOP, cyfrowego trenera sprawności i zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bezdechu i spłycenia (AHI)
Ramy czasowe: Jedna noc w dniu nauki 4
|
Liczba zdarzeń bezdechu lub spłycenia oddechu na godzinę snu
|
Jedna noc w dniu nauki 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM).
Ramy czasowe: Jedna noc w dniu nauki 4
|
Czas trwania fazy snu REM (minuty)
|
Jedna noc w dniu nauki 4
|
|
Faza głębokiego snu
Ramy czasowe: Jedna noc w dniu nauki 4
|
Czas trwania fazy głębokiego snu (minuty)
|
Jedna noc w dniu nauki 4
|
|
Lekka faza snu
Ramy czasowe: Jedna noc w dniu nauki 4
|
Czas trwania fazy lekkiego snu (minuty)
|
Jedna noc w dniu nauki 4
|
|
Okresowy wskaźnik ruchu nóg
Ramy czasowe: Jedna noc w dniu nauki 4
|
Liczba okresowych ruchów nóg na godzinę snu
|
Jedna noc w dniu nauki 4
|
|
Obturacyjny bezdech
Ramy czasowe: Jedna noc w dniu nauki 4
|
Liczba zdarzeń obturacyjnego bezdechu na noc
|
Jedna noc w dniu nauki 4
|
|
Bezdech centralny
Ramy czasowe: Jedna noc w dniu nauki 4
|
Liczba zdarzeń bezdechu centralnego na noc
|
Jedna noc w dniu nauki 4
|
|
Bezdech mieszany
Ramy czasowe: Jedna noc w dniu nauki 4
|
Liczba zdarzeń bezdechu mieszanego na noc
|
Jedna noc w dniu nauki 4
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHOOP Sleep
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .