Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 utáni betegek alvási jellemzői

2022. november 29. frissítette: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land

A 2019-es koronavírus-betegség utáni betegek alvási jellemzői az egészséges kontrollokhoz képest – Megfigyelési vizsgálat

Az akut fertőzést követően a 2019-es koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő betegek gyakran több mint 3 hónapig (a COVID-19 után) tartós tünetektől szenvednek. Az alvászavarokat (31%) már felmérték kérdőívekkel és interjúkkal a COVID-19 után, de a poliszomnográfia (PSG), az alvásteszt aranystandardja még nem igazolta. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy mérje a COVID-19 utáni betegek alvási jellemzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hipotézis: Feltételezzük, hogy a COVID-19 utáni betegek alvás közbeni apnoe-hypopnea indexe (AHI) szignifikánsan magasabb az egészséges kontrollokhoz képest.

15 COVID-19 utáni beteg és 15 egészséges kontroll elvégzi a kiindulási állapotértékelést az 1. napon, beleértve az 1 perces ülő-állni tesztet (STST), a COVID utáni funkcionális skálát (PCFS), a klinikai javulás rendes skáláját (OSCI) ), a COVID-19 története, a társadalmi anamnézis, a Pittsburgh-i alvási kérdőív és az alvás szubjektív korlátai.

A 4. napon, a WHOOP szíj (digitális fitnesz- és egészségügyi edző) inicializálási fázisa után, minden beteg egyszeri éjszakai alvásfelmérést végzett egy alváslaborban poliszomnográfia és WHOOP segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Schönau Am Königssee, Németország, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 beteget vonnak be a vizsgálatba. A COVID-19 utáni betegeket (n=15) a COVID-19 megjelenése után általában 3 hónappal kezdődő tünetek jellemzik, amelyek legalább 2 hónapig tartanak, és nem magyarázhatók más diagnózissal, mint a SARS-CoV-2 fertőzés.

Az egészséges kontrollokat az jellemzi, hogy a kórelőzményükben nincs SARS-CoV-2 fertőzés.

Leírás

Bevételi kritériumok:

COVID-19 utáni csoport:

  • SARS-CoV-2 fertőzést követően a COVID-19 utáni tünetekkel rendelkező betegek
  • ≥18 év
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Egészséges ellenőrzések:

  • A kórelőzményben nincs SARS-CoV-2 fertőzés
  • ≥18 év
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

COVID-19 utáni csoport:

  • A légzéssel összefüggő alvászavar diagnózisa a SARS-CoV-2 fertőzés előtt
  • BMI >25kg/m2

Egészséges ellenőrzések:

  • A légzéssel összefüggő alvászavar diagnózisa
  • BMI >25kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
Diagnosztikai vizsgálat: Alvásdiagnosztika
A 4. vizsgálati napon minden résztvevő egyszeri éjszakai alvásfelmérést végez egy alváslaborban a poliszomnográfia (PSG) és a WHOOP szíj, egy digitális fitnesz- és egészségedző segítségével.
COVID utáni állapot
Diagnosztikai vizsgálat: Alvásdiagnosztika
A 4. vizsgálati napon minden résztvevő egyszeri éjszakai alvásfelmérést végez egy alváslaborban a poliszomnográfia (PSG) és a WHOOP szíj, egy digitális fitnesz- és egészségedző segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apnoe-hipopnea-index (AHI)
Időkeret: Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
Apnoe vagy hypopnoe események száma alvásóránként
Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rapid Eye Movement (REM) alvási fázis
Időkeret: Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
A REM alvási fázis időtartama (perc)
Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
Mély alvási fázis
Időkeret: Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
A mélyalvás fázis időtartama (perc)
Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
Könnyű alvási fázis
Időkeret: Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
A könnyű alvási fázis időtartama (perc)
Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
Periodikus lábmozgás Index
Időkeret: Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
Időszakos lábmozgások száma alvásóránként
Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
Obstruktív apnoe
Időkeret: Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
Obstruktív apnoe események száma éjszakánként
Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
Központi apnoe
Időkeret: Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
Központi apnoe események száma éjszakánként
Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
Vegyes apnoe
Időkeret: Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon
Vegyes apnoe események száma éjszakánként
Egyetlen éjszaka a 4. tanulmányi napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WHOOP Sleep

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 után

Klinikai vizsgálatok a Alvásdiagnosztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel