Caractéristiques du sommeil chez les patients post-COVID-19
Caractéristiques du sommeil chez les patients post-coronavirus 2019 par rapport aux témoins sains - Un essai observationnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que les patients post-COVID-19 ont un indice d'apnée-hypopnée (IAH) significativement plus élevé pendant le sommeil par rapport aux témoins sains.
15 patients post-COVID-19 et 15 témoins sains effectueront une évaluation de base le jour 1, y compris un test assis-debout (STST) d'une minute, une échelle fonctionnelle post-COVID (PCFS), une échelle ordinale pour l'amélioration clinique (OSCI ), histoire du COVID-19, anamnèse sociale, Pittsburgh Sleep Questionnaire et limitations subjectives du sommeil.
Le jour 4, après une phase d'initialisation de la sangle WHOOP (un coach numérique de fitness et de santé), tous les patients ont effectué une seule nuit d'évaluation du sommeil dans un laboratoire du sommeil via polysomnographie et WHOOP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Schönau Am Königssee, Allemagne, 83471
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
30 patients seront inclus dans cette étude. Les patients atteints de post-COVID-19 (n = 15) sont caractérisés par des symptômes commençant généralement 3 mois après l'apparition de COVID-19 qui durent au moins 2 mois et ne peuvent pas être expliqués par un diagnostic alternatif à celui de l'infection par le SRAS-CoV-2.
Les témoins sains se caractérisent par n'avoir aucun antécédent d'infection par le SRAS-CoV-2.
La description
Critère d'intégration:
Groupe post-COVID-19 :
- Patients après une infection par le SRAS-CoV-2 présentant des signes de Post-COVID-19
- ≥18 ans
- consentement éclairé écrit
Contrôles sains :
- Aucun antécédent d'infection par le SARS-CoV-2
- ≥18 ans
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Groupe post-COVID-19 :
- Diagnostic d'un trouble du sommeil lié à la respiration avant l'infection par le SRAS-CoV-2
- IMC >25kg/m2
Contrôles sains :
- Diagnostic d'un trouble du sommeil lié à la respiration
- IMC >25kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
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Le jour 4 de l'étude, tous les participants effectuent une évaluation du sommeil d'une seule nuit dans un laboratoire du sommeil via la polysomnographie (PSG) et la sangle WHOOP, un coach numérique de remise en forme et de santé.
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État post-COVID
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Le jour 4 de l'étude, tous les participants effectuent une évaluation du sommeil d'une seule nuit dans un laboratoire du sommeil via la polysomnographie (PSG) et la sangle WHOOP, un coach numérique de remise en forme et de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'apnée-hypopnée (IAH)
Délai: Une seule nuit le jour d'étude 4
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Nombre d'événements d'apnée ou d'hypopnée par heure de sommeil
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Une seule nuit le jour d'étude 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase de sommeil REM (Rapid Eye Movement)
Délai: Une seule nuit le jour d'étude 4
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Durée de la phase de sommeil paradoxal (minutes)
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Une seule nuit le jour d'étude 4
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Phase de sommeil profond
Délai: Une seule nuit le jour d'étude 4
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Durée de la phase de sommeil profond (minutes)
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Une seule nuit le jour d'étude 4
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Phase de sommeil léger
Délai: Une seule nuit le jour d'étude 4
|
Durée de la phase de sommeil léger (minutes)
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Une seule nuit le jour d'étude 4
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Index des mouvements périodiques des jambes
Délai: Une seule nuit le jour d'étude 4
|
Nombre de mouvements périodiques des jambes par heure de sommeil
|
Une seule nuit le jour d'étude 4
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Apnée obstructive
Délai: Une seule nuit le jour d'étude 4
|
Nombre d'événements d'apnée obstructive par nuit
|
Une seule nuit le jour d'étude 4
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Apnée centrale
Délai: Une seule nuit le jour d'étude 4
|
Nombre d'événements d'apnée centrale par nuit
|
Une seule nuit le jour d'étude 4
|
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Apnée mixte
Délai: Une seule nuit le jour d'étude 4
|
Nombre d'événements d'apnée mixte par nuit
|
Une seule nuit le jour d'étude 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WHOOP Sleep
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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