화학요법 없이 위암 생존
2021년 11월 17일 업데이트: Ki Bum Park, Saint Vincent's Hospital, Korea
근치적 위절제술 후 보조치료를 받지 않는 진행성 위암 환자의 병기체계 및 생존예측 모델 개발
본 연구는 위암에 대한 근치적 위절제술 후 보조화학요법을 받지 않은 환자들의 실제 전체 생존율을 분석하기 위한 관찰연구이다.
연구자들은 이 환자들의 전체 생존에 대한 예측 모델을 개발하고 검증했습니다.
연구 개요
상세 설명
근치적 위절제술 후 보조 화학요법(AC)은 동아시아에서 국소적으로 진행된 위 선암종 환자를 위한 표준 치료법입니다. 그러나 여러 가지 이유로 일부 환자는 이 치료를 받지 않습니다.
본 연구의 목적은 AC가 없는 환자의 생존율을 반영하는 시스템을 개발하는 것이었다.
Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 조사된 전체 생존(OS)에 대한 수정된 병기 시스템 및 위험 인자를 기반으로 생존 예측 모델이 개발되었습니다.
이 모델은 AJCC(American Joint Committee on Cancer) 암 병기 매뉴얼 8판과 비교하여 예측 및 식별 능력에 대해 검증되었습니다. 독립적인 데이터 세트를 사용하여 외부적으로 검증되었습니다.
새로 개발된 생존 예측 모델은 완치적 위절제술 후 AC가 없는 2기 및 3기 위암 환자의 OS 예측 정확도를 향상시킵니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
342
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
- Saint Vincent Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구의 후 향적 특성 때문에 사전 동의가 필요하지 않았습니다.
개발셋은 2009년 1월부터 2016년 12월까지 서울성모병원 위암센터의 데이터베이스를 검토하였다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 조직학적으로 확인된 원발성 위 선암, D2 림프절 절제를 통한 근치적 R0 절제, 병리학적 병기 II 또는 III.
제외 기준은 신보강 또는 AC 치료, 수술 후 30일 이내의 추적 손실 또는 사망, 전체 위절제술 완료 및 위절제술 전 5년 이내의 기타 악성 종양이었습니다.
마지막으로, 화학 요법 없이 완치적 위절제술을 받은 185명의 국소 진행성 GC 환자가 개발 세트에 포함되었습니다.
유효성 검사 세트는 동일한 기간에 St. Vincent 병원에서 위의 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자로 구성되었습니다.
마지막으로 157명의 환자가 검증 세트에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 원발성 위 선암종
- D2 림프절 절제술을 통한 근치적 R0 절제술
- 병리학적 2기 또는 3기 위암
제외 기준:
- 신보강 또는 AC 치료를 받은 환자
- 수술 후 30일 이내 추적 손실 또는 사망
- 전체 위 절제술 완료
- 위절제술 전 5년 이내의 기타 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개발 세트
2009년부터 2016년까지 서울성모병원에서 근치적 위절제술 후 보조화학요법을 받지 않은 위암환자
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두 그룹 간에 개입 차이가 없습니다.
보조 화학 요법을 받지 않은 환자의 데이터를 분석했습니다.
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검증 세트
성빈센트병원에서 2009년부터 2016년까지 근치적 위절제술 후 보조화학요법을 받지 않은 위암환자
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두 그룹 간에 개입 차이가 없습니다.
보조 화학 요법을 받지 않은 환자의 데이터를 분석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2021년 6월 1일
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환자의 전반적인 생존
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2021년 6월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ki Bum Park, M.D., St Vincent's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- apzzap2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
2022년 1월, 3년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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