Mahasyövän selviytyminen ilman kemoterapiaa
keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ki Bum Park, Saint Vincent's Hospital, Korea
Asennusjärjestelmän ja selviytymismallin kehittäminen pitkälle edenneille mahasyöpäpotilaille, joilla ei ole adjuvanttihoitoa parantavan mahanpoiston jälkeen
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jossa analysoidaan niiden potilaiden todellista kokonaiseloonjäämistä, jotka eivät saaneet adjuvanttia kemoterapiaa mahasyövän parantavan mahanpoistoleikkauksen jälkeen.
Tutkijat kehittivät ennustemallin näiden potilaiden kokonaiseloonjäämiselle ja validoivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Adjuvanttikemoterapia (AC) parantavan gastrektomian jälkeen on Itä-Aasiassa tavallinen hoito potilaille, joilla on paikallisesti edennyt mahalaukun adenokarsinooma; Jotkut potilaat eivät kuitenkaan saa tätä hoitoa useista syistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää järjestelmä, joka kuvastaa ilman AC:tä olevien potilaiden eloonjäämisastetta.
Muokattuun vaiheistusjärjestelmään ja kokonaiseloonjäämisen (OS) riskitekijöihin perustuen kehitettiin selviytymisennustemalli, jota tutkittiin Coxin verrannollisten vaarojen regressiomallilla.
Malli validoitiin ennustus- ja syrjintävoiman suhteen verrattuna American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manualin 8. painokseen; se vahvistettiin ulkoisesti riippumattoman tietojoukon avulla.
äskettäin kehitetty eloonjäämisennustemalli parantaa OS-ennusteen tarkkuutta vaiheen II ja III mahasyöpäpotilailla, joilla ei ole AC:tä parantavan mahanpoiston jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
342
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16247
- Saint Vincent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tietoista suostumusta ei vaadittu tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi.
Kehityssarjaa varten Soulin St. Maryn sairaalan mahasyöpäkeskuksen tietokanta tarkistettiin tammikuun 2009 ja joulukuun 2016 välisenä aikana.
Sisällyttämiskriteerit olivat: histologisesti vahvistettu primaarinen mahalaukun adenokarsinooma, parantava R0-resektio D2-imusolmukkeiden dissektiolla ja patologinen vaihe II tai III.
Poissulkemiskriteerit olivat: neoadjuvantti- tai AC-hoito, seurannan menetys tai kuolema 30 päivän sisällä leikkauksesta, täydellinen gastrektomia ja muu pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen mahanpoistoa.
Lopuksi kehityssarjaan otettiin mukaan 185 potilasta, joilla oli paikallisesti edennyt GC ja joille kaikille tehtiin parantava mahalaukun poisto ilman kemoterapiaa.
Validointijoukko koostui potilaista, jotka täyttivät yllä mainitut St. Vincentin sairaalan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit samalla ajanjaksolla.
Lopuksi 157 potilasta sisällytettiin validointisarjaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu primaarinen mahalaukun adenokarsinooma
- parantava R0-resektio D2-imusolmukkeiden dissektiolla
- patologinen vaiheen II tai III mahasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat neoadjuvantti- tai AC-hoitoa
- seurannan menetys tai kuolema 30 päivän kuluessa leikkauksesta
- täydellisen mahanpoiston loppuun saattaminen
- muu pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen gastrektomiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehityssarja
Mahasyöpäpotilaat, jotka eivät saaneet adjuvanttia kemoterapiaa parantavan gastrektomian jälkeen vuosina 2009–2016 Soul St. Mary's Hospitalissa
|
Kahden ryhmän välillä ei ole interventioeroja.
Analysoimme tiedot potilaista, jotka eivät saaneet adjuvanttia kemoterapiaa.
|
|
Vahvistussarja
Mahasyöpäpotilaat, jotka eivät saaneet adjuvanttia kemoterapiaa parantavan gastrektomian jälkeen vuosina 2009–2016 St. Vincentin sairaalassa
|
Kahden ryhmän välillä ei ole interventioeroja.
Analysoimme tiedot potilaista, jotka eivät saaneet adjuvanttia kemoterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kesäkuu-01-2021
|
Potilaiden kokonaiseloonjääminen
|
Kesäkuu-01-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ki Bum Park, M.D., St Vincent's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- apzzap2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tammikuu 2022, 3 vuotta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .