没有化疗的胃癌生存
2021年11月17日 更新者：Ki Bum Park、Saint Vincent's Hospital, Korea
根治性胃切除术后未经辅助治疗的晚期胃癌患者分期系统和生存预测模型的开发
本研究是一项观察性研究，旨在分析胃癌根治性胃切除术后未接受辅助化疗的患者的实际总生存期。
研究人员为这些患者的总体生存开发了预测模型并进行了验证。
研究概览
详细说明
根治性胃切除术后的辅助化疗（AC）是东亚局部晚期胃腺癌患者的标准治疗；然而，由于种种原因，一些患者没有接受这种治疗。
本研究的目的是开发一个反映无 AC 患者生存率的系统。
基于修改后的分期系统和总生存期 (OS) 的风险因素开发了生存预测模型，并使用 Cox 比例风险回归模型对其进行了检查。
与美国癌症联合委员会 (AJCC) 癌症分期手册第 8 版相比，该模型的预测和辨别能力得到验证；它使用独立的数据集进行了外部验证。
新开发的生存预测模型提高了根治性胃切除术后无 AC 的 II 期和 III 期胃癌患者的 OS 预测准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
342
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gyeonggi-do
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Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、16247
- Saint Vincent Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由于该研究是回顾性的，因此不需要知情同意。
对于开发集，在 2009 年 1 月至 2016 年 12 月期间审查了首尔圣玛丽医院胃癌中心的数据库。
纳入标准为：经组织学证实的原发性胃腺癌、根治性 R0 切除术和 D2 淋巴结清扫术以及病理分期 II 或 III 期。
排除标准为：新辅助或 AC 治疗、术后 30 天内失访或死亡、完成全胃切除术以及胃切除术前 5 年内发生其他恶性肿瘤。
最后，185 名局部晚期 GC 患者均接受了未化疗的根治性胃切除术，被纳入开发组。
验证集由同期来自圣文森特医院的满足上述纳入和排除标准的患者组成。
最后，157 名患者被纳入验证集
描述
纳入标准：
- 组织学证实的原发性胃腺癌
- 根治性 R0 切除和 D2 淋巴结清扫
- 病理 II 或 III 期胃癌
排除标准：
- 接受新辅助或 AC 治疗的患者
- 术后 30 天内失访或死亡
- 完成全胃切除术
- 胃切除术前 5 年内的其他恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ki Bum Park, M.D.、St Vincent's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月10日
首次发布 (实际的)
2021年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月17日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无辅助化疗的临床试验
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的