Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magcanceröverlevnad utan kemoterapi

17 november 2021 uppdaterad av: Ki Bum Park, Saint Vincent's Hospital, Korea

Utveckling av ett stadiesystem och överlevnadsprediktionsmodell för avancerad gastrisk cancerpatienter utan adjuvant behandling efter kurativ gastrectomy

Denna studie är en observationsstudie för att analysera den faktiska totala överlevnaden för de patienter som inte fick adjuvant kemoterapi efter kurativ gastrectomy för magcancer.

Utredarna utvecklade en prediktionsmodell för den totala överlevnaden för dessa patienter och validerade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adjuvant kemoterapi (AC) efter kurativ gastrectomy är standardbehandlingen för patienter med lokalt avancerad gastriskt adenokarcinom i Östasien; men av olika anledningar får vissa patienter inte denna behandling. Syftet med denna studie var att utveckla ett system som återspeglar överlevnaden för patienter utan AC. En överlevnadsprediktionsmodell utvecklades baserad på det modifierade stadiesystemet och riskfaktorer för total överlevnad (OS), som undersöktes med hjälp av Cox proportional hazards regressionsmodell. Modellen validerades för kraften i förutsägelse och diskriminering, jämfört med American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8:e upplagan; den validerades externt med hjälp av en oberoende datauppsättning. den nyutvecklade överlevnadsförutsägelsemodellen förbättrar noggrannheten i OS-prediktionen för magcancerpatienter i stadium II och III utan AC efter kurativ gastrectomy.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

342

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16247
        • Saint Vincent Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Informerat samtycke krävdes inte på grund av studiens retrospektiva karaktär. För utvecklingsuppsättningen granskades databasen för magcancercentret vid Seoul St. Marys sjukhus mellan januari 2009 och december 2016. Inklusionskriterierna var: histologiskt bekräftat primärt gastriskt adenokarcinom, kurativ R0-resektion med D2-lymfkörteldissektion och patologiskt stadium II eller III. Uteslutningskriterier var: neoadjuvant eller AC-behandling, uppföljningsförlust eller död inom 30 dagar efter operationen, fullbordad total gastrectomy och annan malignitet inom 5 år före gastrectomy. Slutligen inkluderades 185 patienter med lokalt avancerad GC, som alla genomgick kurativ gastrectomy utan kemoterapi, i utvecklingsuppsättningen. Valideringsuppsättningen bestod av patienter som uppfyllde ovanstående inklusions- och uteslutningskriterier från St. Vincents sjukhus under samma period. Slutligen inkluderades 157 patienter i valideringsuppsättningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologiskt bekräftat primärt gastriskt adenokarcinom
  • kurativ R0-resektion med D2-lymfkörteldissektion
  • patologiskt stadium II eller III magcancer

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått neoadjuvant eller AC-behandling
  • uppföljningsförlust eller dödsfall inom 30 dagar efter operationen
  • fullbordande av total gastrectomy
  • annan malignitet inom 5 år före gastrectomy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utvecklingsset
Magcancerpatienter som inte fick adjuvant kemoterapi efter kurativ gastrectomy från 2009 till 2016 på Seoul St.Mary's Hospital
Övrig: Ingen adjuvant kemoterapi
Det finns inga interventionsskillnader mellan 2 grupper. Vi analyserade data från de patienter som inte fick adjuvant kemoterapi.
Valideringsuppsättning
Magcancerpatienter som inte fick adjuvant kemoterapi efter kurativ gastrectomy från 2009 till 2016 på St.Vincent's Hospital
Övrig: Ingen adjuvant kemoterapi
Det finns inga interventionsskillnader mellan 2 grupper. Vi analyserade data från de patienter som inte fick adjuvant kemoterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2021-01-01
Patienternas totala överlevnad
2021-01-01

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Ki Bum Park, M.D., St Vincent's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2021

Första postat (Faktisk)

18 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • apzzap2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Januari 2022, 3 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på Ingen adjuvant kemoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera