Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavekræft overlevelse uden kemoterapi

17. november 2021 opdateret af: Ki Bum Park, Saint Vincent's Hospital, Korea

Udvikling af et iscenesættelsessystem og en overlevelsesforudsigelsesmodel for avancerede gastriske cancerpatienter uden adjuverende behandling efter kurativ gastrectomy

Dette studie er observationsstudie for at analysere den faktiske samlede overlevelse af de patienter, der ikke modtog adjuverende kemoterapi efter kurativ gastrectomi for gastrisk cancer.

Efterforskerne udviklede en forudsigelsesmodel for den samlede overlevelse af disse patienter og validerede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adjuverende kemoterapi (AC) efter kurativ gastrectomy er standardbehandlingen for patienter med lokalt fremskreden gastrisk adenocarcinom i Østasien; af forskellige årsager modtager nogle patienter dog ikke denne behandling. Formålet med denne undersøgelse var at udvikle et system, der afspejler overlevelsesraten for patienter uden AC. En overlevelsesforudsigelsesmodel blev udviklet baseret på det modificerede stadiesystem og risikofaktorer for overordnet overlevelse (OS), som blev undersøgt ved hjælp af Cox proportional hazards regressionsmodel. Modellen blev valideret for forudsigelse og diskrimination, sammenlignet med American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8. udgave; det blev eksternt valideret ved hjælp af et uafhængigt datasæt. den nyudviklede overlevelsesforudsigelsesmodel forbedrer nøjagtigheden af ​​OS forudsigelse for stadium II og III gastrisk cancerpatienter uden AC efter helbredende gastrectomy.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

342

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16247
        • Saint Vincent Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Informeret samtykke var ikke påkrævet på grund af undersøgelsens retrospektive karakter. Til udviklingssættet blev databasen for gastrisk cancercenter på Seoul St. Mary's hospital gennemgået mellem januar 2009 og december 2016. Inklusionskriterierne var: histologisk bekræftet primært gastrisk adenokarcinom, kurativ R0-resektion med D2-lymfeknudedissektion og patologisk stadium II eller III. Eksklusionskriterier var: neoadjuverende eller AC-behandling, opfølgningstab eller død inden for 30 dage efter operationen, fuldførelse af total gastrectomy og anden malignitet inden for 5 år før gastrectomy. Endelig blev 185 patienter med lokalt fremskreden GC, som alle gennemgik kurativ gastrektomi uden kemoterapi, inkluderet i udviklingssættet. Valideringssættet bestod af patienter, der opfyldte ovenstående inklusions- og eksklusionskriterier fra St. Vincent's hospital i samme periode. Endelig blev 157 patienter inkluderet i valideringssættet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftet primært gastrisk adenocarcinom
  • kurativ R0-resektion med D2-lymfeknudedissektion
  • patologisk stadium II eller III mavekræft

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog neoadjuverende eller AC-behandling
  • opfølgningstab eller død inden for 30 dage efter operationen
  • fuldførelse af total gastrektomi
  • anden malignitet inden for 5 år før gastrectomy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udviklingssæt
Mavekræftpatienter, der ikke modtog adjuverende kemoterapi efter kurativ gastrectomy fra 2009 til 2016 på Seoul St.Mary's Hospital
Andet: Ingen adjuverende kemoterapi
Der er ingen interventionsforskelle mellem 2 grupper. Vi analyserede data fra de patienter, der ikke modtog adjuverende kemoterapi.
Valideringssæt
Mavekræftpatienter, der ikke modtog adjuverende kemoterapi efter kurativ gastrektomi fra 2009 til 2016 på St.Vincent's Hospital
Andet: Ingen adjuverende kemoterapi
Der er ingen interventionsforskelle mellem 2 grupper. Vi analyserede data fra de patienter, der ikke modtog adjuverende kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Juni-01-2021
Patienternes samlede overlevelse
Juni-01-2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ki Bum Park, M.D., St Vincent's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • apzzap2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Januar 2022, 3 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Ingen adjuverende kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner